20亿大品种再添新丁 莱美药业抗真菌药伏立康唑片获批

20亿大品种再添新丁 莱美药业抗真菌药伏立康唑片获批
2021年11月09日 15:16 新京报

原标题:20亿大品种再添新丁 莱美药业抗真菌药伏立康唑片获批 来源:贝壳财经

新京报讯(记者 王卡拉)11月9日,莱美药业发布公告,公司的广谱三唑类抗真菌药伏立康唑片(50mg和0.2g)获批。与此同时,批准重庆莱美隆宇药业生产的伏立康唑原料药在该制剂中使用。

伏立康唑片最早由辉瑞制药研制,2002年5月在美国获批上市,2004年10月获批进入中国市场,目前国内已上市主要剂型包括注射剂、片剂、胶囊剂、混悬剂。该药主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗,包括侵袭性曲霉病,非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。同时也用于预防接受异基因造血干细胞移植的高危患者中的侵袭性真菌感染。

国家药监局数据库显示,除此次获批的莱美药业外,还有华海药业、扬子江药业、锦瑞制药、北京博康健、华神科技5家国内药企获得该药品批文。米内网数据显示,伏立康唑片2018年、2019年、2020年在中国城市公立医院终端市场销售额分别为20亿元、21.52亿元、18.2亿元。

校对 王心

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