乙肝特效药集采后河南全省断供，北京百奥药业被列为“严重失信”

原标题：乙肝特效药集采后河南全省断供，北京百奥药业被列为“严重失信”

近期，河南省公共资源交易中心发布通报，北京百奥药业在河南省医药价格和招采信用失信等级评定为“严重”。9月23日，河南省医保局招采办相关工作人员接受健康时报记者采访时表示，失信等级列为“严重”的企业，将无法参与河南省各项招标项目。

某医院刚到货的恩替卡韦片。受访者供图

集采后乙肝药降幅超98%，有患者却反映买不到了

乙肝特效药恩替卡韦是是全身用抗病毒药物，也是国家集采的药物，“恩替卡韦在没有集采前一年药费3000元，集采后一年仅需200元的药费。集采让我们能买得起药”。一位乙肝患者告诉健康时报记者。

恩替卡韦是全身用抗病毒药物，2017年在中国公立医疗机构终端，恩替卡韦分散片的销售额为49亿元，恩替卡韦片的销售额为29亿元，恩替卡韦胶囊的销售额为5.6亿元。

2019年9月24日，“4+7”扩围带量采购开展，恩替卡韦口服常释制剂共三家中标，百奥药业的恩替卡韦片以每片2毛的低价中标，成为全国恩替卡韦三个中标企业之一。供应河南省的就是北京百奥药业。北京百奥药业的恩替卡韦（0.5mg；28片）中标前1盒302.84元，中标后一盒5.5元。降幅98.18%。

然而，“今天跑了开封市杞县人民医院、杞县中心医院、商丘市人民医院等多家医院，一盒5.5恩替卡韦都买不到了。”家住河南省开封市的胡先生告诉记者，今年6月，跑遍整个开封都找不到乙肝药，只能去药房买贵几十倍的进口药，一下子用药负担又增加了。

曾出现出现停产、断供等问题

根据河南省公共资源交易中心发布的《关于我省医药价格和招采信用失信等级评定结果的通报》显示，北京百奥药业有限公司的恩替卡韦片在我省多次出现配送率低等供应问题，2021年5月至6月更是出现停产、断供等问题，且均未提前告知集中采购机构及采购单位，对河南省患者的临床治疗秩序造成严重影响。

不仅是胡先生，在整个河南省范围内，以及其他部分地区，乙肝患者都面临相同的窘境。北京百奥药业负责供应的省份均出现断货、供货不足的情况。

山西医科大学第一医院盐湖区分院药学部工作人员向健康时报记者透露，集采后，恩替卡韦医院有进口和国产两种，国产的仅有北京百奥药业生产的，前一段时间一直没货，上周刚到了100盒，这个药物断货时常发生。

根据河南省公共资源交易中心数据，河南省恩替卡韦首年约定采购量为2436.66万片，约87万盒。河南省医保局招采办工作人员告诉记者，北京百奥药业完成了第一年的配送量，但第二年，连续几个月配送完成率很低。

恩替卡韦产能不足是造成断供的直接原因。河南省医保局招采办工作人员告诉健康时报记者，“约谈该企业时，他们说断货原因，主要是疫情、原料药涨价断货等原因。为何缓解供不应求不足的情况，除了约谈北京百奥药业外，还增加福建广生堂药业的恩替卡韦胶囊作为河南省的补充供应产品。”

“严重”失信等级还会调整吗？

为什么会断货?是否与降价太多企业亏本供应有关？9月22日、9月23日记者多次致电北京百奥药业，电话均为接通。

北京百奥药业资料显示，2019年3月，恩替卡韦获得了批准文号。在这之前，国内市场上恩替卡韦片仅有中美上海施贵宝获得批文。而在同年9月，就参与带量采购，河南省于2019年12月开始执行带量采购价格。

而2019年8月，北京百奥药业拟建设高仿药车间改建项目。《高端仿制药生产车间改造建设项目环境影响评价》显示，北京百奥药业拟建项目在昌平区科技园超前路29号厂区东侧制剂车间，利用现有厂房内部改造扩建一条生产线，购置18套生产线设备，用于生产包括恩替卡韦在内的6种化药制剂，规划年产量3-10亿片。

“我们在约谈北京百奥药业之前，它的恩替卡韦供应配送率很低，都达不到50%。严重影响了河南省乙肝患者用药。”河南省医保局药物采购办工作人员告诉健康时报记者，“目前，恩替卡韦药物断货情况已经缓解，北京百奥药业也已恢复供应80%左右。失信等级会根据后期北京百奥药业供应情况，也会有调整恢复等级的可能”。

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