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作者: 彭海斌
[ 作为用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭等场景的医疗器械,ECMO疫情期间一机难求。当下,疫情虽然消退了,ECMO的强劲需求却一直存在,而且缺口在变大。 ]
疫情期间,ECMO(体外膜肺氧合)被当作救命神器。
作为用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭等场景的医疗器械,ECMO疫情期间一机难求。当下,疫情虽然消退了,ECMO的强劲需求却一直存在,而且缺口在变大。
监管机构今年开年批准了本土企业研发的三款ECMO,但它们的性能和产能爬坡都还需要时日。一家ECMO企业高管张华对第一财经记者表示,中国ECMO市场的主导企业迈柯唯拿了非常多的订单,但现在“交不上货”。美敦力方面则向记者证实已经基本停止在华销售ECMO设备,目前该板块收入主要来自耗材。
“交不上货”
“这13000份的案例,其中新冠患者可能1000份不到。”张华对第一财经记者说。
中国医师协会体外生命支持专业委员会透露,2022年全国开展ECMO手术总计13491例,而且每年还在高速增长。
ECMO(体外膜肺氧合)目前是治疗难以控制的严重心力衰竭和呼吸衰竭的关键技术。新冠疫情令ECMO设备为大众所熟知,在这之前很多年里,它在中国医疗体系里不温不火。
对医生来说,使用ECMO的障碍在于这项技术掌握难度大,而且术后维护不易。患者的顾虑在于,设备一旦开机就意味着至少几万元开支,且最终效果并不一定好。“尤其是医院早期开展ECMO的时候,(患者家庭)有80%概率人财两空。人走了,钱还得花。”
“疫情暴发把这设备给科普了一把。”张华告诉第一财经记者。新冠让病患家属意识到原来有这样的设备可以救急。实际上,ECMO大部分情况下并不是用于新冠治疗,而是用于重症患者。疫情消退之后,“中国的ECMO一大半是用来支持心衰患者。急性心梗的时候,你给他(用上)还有机会上台做支架或者开胸手术”。
疫情之后,国内的ECMO需求维持高位,现有存量设备超负荷运转。
“美国一台设备平均一年开机2~3次。”张华表示,“中国现在真正装机量也就1000台左右,做1万例手术,每台设备每年开机10次。这是全球最高的利用率,是不正常的。”
中国市场的主导者是总部位于德国的迈柯唯,美敦力和索林同样占据一定市场。国内三家企业的产品今年刚刚获批,销售数量还很少。
迈柯唯和美敦力的产品供应都出现了状况。
“他们拿了非常多的订单,现在市场上交不上货。”张华评价迈柯唯时对记者表示,“因为德国的产能是很低的,而且中国也不是他们优先供应的市场。”
另外一家医疗器械公司的高管也对第一财经表示,进口ECMO厂家均未将中国作为主要的市场。国外采购的设备,仍然存在较长的供货周期问题。
今年的3月份,迈柯唯对其ECMO设备进行了全球市场一级召回,因发现“膜式氧合器无菌屏障可能受损,以及产品涂层可能存在偏差”。这也影响了其全球供应能力。记者联系了迈柯唯中国市场部,但该公司市场部黄姓负责人未就采访需求置评。
美敦力方面在回复第一财经的采访时表示,该公司的ECMO设备基本停止了在中国市场销售,目前营收主要来自耗材产品。不过美敦力透露其新的ECMO产品正在注册申请中。
汉诺医疗的相关人员提到,2023年国务院联防联控机制综合组印发的《医疗资源准备工作方案的通知》中提出综合医院ICU每10张床位需配备1套ECMO设备。“即便按照三级医院13万张ICU床位计算,大概也需要1.3万台,但现在国内市场的ECMO设备存量只有2000台左右。
尽管汉诺医疗和赛腾医疗的相关人员对当下中国市场的供需两者关系的预估上略有差异,但从配置指南上来看,双方均认为未来关于ECMO的医疗资源配备上仍存在至少一万台设备的缺口。
目前尚不知其他呼吸科相关设备是否存在缺口。不过,疫情期间,呼吸类相关的医疗器械的需求普遍被拉高。以日本企业欧姆龙为例,该公司有雾化器、制氧机等呼吸系统疾病的产品线,也有血压计等循环器产品线、疼痛管理产品线。这三大产品线在疫情期间受到不同的影响。
“我们呼吸品类上有非常高的一个增量,但是我们循环器有一点点下降。”欧姆龙健康医疗公司的战略推进室室长佳娜对第一财经记者表示。
改进空间
今年前两个月,中国本土三款ECMO纳入“应急审批通道”后获批上市。
2023年1月4日,国家药监局应急批准了汉诺医疗体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请;1月17日,药监局采用附条件批准方式,应急批准了航天新长征医疗公司的体外肺支持辅助设备注册上市;2月23日,药监局批准了赛腾医疗体外心肺支持辅助设备和离心泵泵头注册上市。
这三家企业的产品都还有改进空间。
航天新长征的产品上市时尚未完成临床试验。因此监管机构对其产品上市的附加条件比较多,要求“按照动物试验方案及临床试验方案,1年内继续完成动物试验及临床试验,并提交相应申报资料。继续开展的临床试验若出现器械相关严重不良事件,注册人应当按照相关规定及时报告药监部门;建议上市后进一步开展溶血研究。”
目前汉诺医疗已获批的ECMO主机设备及一次性膜式氧合器套包可用于6小时至7天的体外循环支持,用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭。该公司的相关人员对记者表示,该公司正积极研发新的产品,以体外心肺支持为起点,围绕长效ECMO设备及耗材套包、慢性器官衰竭支持、多器官衰竭联合支持等危急重症和体外循环领域开发产品。
张华对第一财经表示:“ECMO运行涉及众多的设备及耗材。在ECMO相关产品上,赛腾的长效氧合器套包也即将启动临床试验,冷热水箱预期不久将获得注册证,而插管也将启动注册。”
不少医疗器械和制药公司的临床试验,在疫情期间被搁置,现在则在迅速恢复。
据精鼎医药高级副总裁郑唯玲观察,新冠疫情结束之后,国内临床试验“恢复速度比我们期待的要快很多”。精鼎医药是一家全球排名靠前的临床CRO机构,它协助中国和国外的医药和器械企业完成其临床试验。
“全球大型药企还是在加快创新药在中国市场的开发和商业化进程,特别是疫情结束之后,很多项目陆续恢复在中国的运行。”郑唯玲对第一财经记者表示,“中国创新药企也开始了新一轮的创新研发,疫情后走向全面恢复。”
对比迈柯唯、索林等跨国医疗器械企业相对成熟的产品,国内创新企业还有很长的路要走。
“缺点肯定有,比如我们产品没有用过8年、10年。长期可靠性,包括机械加工的极限精度肯定不如它们。”张华表示。他此前拆机过一台索林超期服役的体外心肺机。“在使用十五年之后,它关键部件误差还能维持在不超过0.1毫米。我摸摸良心,我不认为我们设备15年之后还能保持这么一点误差。德国机械加工水平确实很好。但德国企业的电子部件水平远远不如中国企业。”
对于国内ECMO市场来说,一个限制性因素是可以操作ECMO的医护人员人数还非常有限。“而且很多希望采购的医院处于观望状态”,张华对第一财经表示,“毕竟国产产品刚出来,而且是容错率很低的生命支持设备,因此都希望看看技术领先的中心使用效果如何再作决定,这是国产设备需要克服的最大障碍。”
对于创新型的医疗企业,当下的资本市场环境是严峻的挑战。
“虽然医疗健康赛道在过去几年经历了‘过山车’行情,但赛道背后的投资逻辑和创新的动力一直没有变——人口老龄化和疾病负担增加等结构性趋势推动医疗需求持续增长。”泰越资本创始合伙人张海涛对第一财经表示,“考虑到医疗行业的长期需求、抗周期性特征以及国家政策的积极影响,我们相信医疗行业的寒冬将在未来1~2年内得到缓解。”
(应受访者要求张华系匿名)
责任编辑:周唯
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海通证券.盈投顾2024-01-17 08:35:33
宏观要闻1、省部级主要领导干部推动金融高质量发展专题研讨班16日上午在中央党校(国家行政学院)开班。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平在开班式上发表重要讲话强调,坚定不移走中国特色金融发展之路,推动我国金融高质量发展。据了解,这是1999年以来、时隔25年后再次以金融为主题专题研讨。2、国务院国资委召开国有企业经济运行座谈会,推动中央企业做好提质增效开局起步工作,努力实现一季度“开门红”。国务院国资委党委书记、主任张玉卓强调,狠抓提升经营效益,切实改善预期、提振信心,更好发挥稳定器、压舱石作用。3、昨日沪指探底回升,下午2点以后,跟踪沪深300指数4只ETF成交量显著放大,护盘资金或又出动。截至昨日收盘,华泰柏瑞沪深300ETF、嘉实沪深300ETF、华夏沪深300ETF、易方达沪深300ETF成交额分别为59.25亿、36.43亿、40.67亿和47.17亿,该4只ETF昨日成交额分别为30.31亿、8亿、5.99亿和5.67亿,尤其是后三只ETF,成交额分别增4倍、6倍和8倍。行业新闻1、昨日一则消息称“上午同花顺大部分融资盘爆仓,并称某大户爆仓10亿遭强平,进而引发创业板崩盘“,对此,有媒体多方采访了解到,这一说法不合理,同花顺大跌有两个因素干扰:一是传言竞争对手有降价预期;二是悲观情绪引发补跌概率更大。2、从多位产业链人士处获悉,为了保证市场地位,宁德时代正在梳理产线资源,推动降本。“24年中旬有几家车企都会切换到这款产品,电芯价格不超过0.4元/Wh,加量不加价,目标就是10-20万元的纯电市场。”有行业知情人士透露。动力电池正在逐步进入0.3元/Wh时代。3、“工农中建交邮”六大国有行理财公司及招银、兴银、信银、光大、浦银理财共11家公司去年下半年规模净流入逾1.1万亿,大行理财公司较去年初仍有缺口。国有行理财公司方面,除交银理财外的其余5家大行理财公司存续规模较2023年初仍然差距约460亿至4000亿元的缺口,合计降幅仍将近9000亿元。4、比尔盖茨在达沃斯闭门演讲中表示,ChatGPT之后,AI可以读,也可以写。这是一个巨大的进步,对于白领工作者而言,可以处理很多日常的工作,很多大量的分析工作都可以瞬间完成,工作效率提升极大。在五年之内,会对生产力有一个极大的提升。5、针对昨日市场消息指平安银行将包括万科、保利、龙湖、金地等41家开发商列入可获融资支持名单,平安银行回应媒体称,去年12月召集房企开会,并推出相应举措。6、2024年春运将于1月26日拉开帷幕。从1月16日召开的国新办发布会上获悉,预计春运期间全国跨区域人员流动量将达到90亿人次,铁路、公路、水路、民航等营业性客运量将超18亿人次,高速公路及普通国省干线非营业性小客车人员出行量将近72亿人次,自驾出行占比将突破8成。7、2024年开年仅半个月,先后有正荣、旭辉、奥园、龙光等多家房企披露了境外债务重组方面的阶段性进展,包括重组方案获法院批准、与债权人小组签署支持协议、给出较为成熟的债务重组方案等,且皆达成了不同程度的削债规模,基本均在40%以上。业内预计,行业风险出清将加速。环球市场1、美股三大指数集体收跌,道指跌0.62%,纳指跌0.19%,标普500指数跌0.37%,热门中概股普跌,纳斯达克中国金龙指数跌3.81%。2、WTI原油期货跌1.06%,布伦特原油期货跌0.2%。3、COMEX黄金期货跌0.97%,COMEX 白银期货收跌1.01%。公司新闻1、普瑞眼科公告,预计2023年净利润同比增长1164%-1286%。2、海康威视公告,控股股东一致行动人电科投资拟继续增持3亿元-6亿元股份。3、扬电科技公告,股东赵恒龙拟减持不超过3%股份。4、锐科激光发布业绩预告,2023年净利预增389.32%-511.64%。5、金龙羽公告,实控人之一致行动人吴玉花拟减持不超过3%股份。6、乐华娱乐在港交所发布公告,公司经营正常,董事均未出售所持股份。7、宁夏建材公告,重组事项未通过上交所重组委审核。投资机会参考1、头部网红正式开启海外直播带货,跨境直播或成出海新风口近日,据抖音账号“Tiktok事业部(三只羊)”视频显示,小杨哥公司三只羊网络近日已开启海外带货布局,第一站为新加坡,带货模式为联合海外达人赋能直播带货,带货品牌多为中国本土品牌。有媒体就该事联系三只羊公司,三只羊回应该账号为公司官方账号,海外带货确已开启,且近日已完成在新加坡的海外直播,并逐渐开始在更多国家布局。随着国内短视频平台市场越来越饱和,很多网络红人和电商卖家开始寻求新的市场机遇,出海或成头部直播电商机构的新增长点。市场分析称,相比于中国,电商直播在海外市场似乎还是一片未完全开发的全新商业领域。根据ForesightResearch统计,2022年美国电商直播预计收入只有110亿美元,这与庞大的中国直播电商市场相比差距甚远。艾媒咨询分析师进一步分析指出,随着TikTok电商平台的迅速发展,各大平台也将发力跨境直播电商,中国跨境直播电商潮流势不可挡。预计2025年跨境直播电商市场规模将达到8287亿。2、氢能最具潜力的应用领域之一,这类产品落地商用加速推进据媒体报道,麻省理工大学(MIT)电动汽车团队近日探索推出了全新的氢基试验台,演示了氢动力电动摩托车原型,并开源相关代码,欢迎其他汽车开发人员测试交流,共同推进氢动力产品的研发。氢能可广泛应用于储能、发电、汽车、航空、冶金、建筑供热等领域。氢燃料电池车是最具潜力的应用领域之一。与电动汽车相比,燃料电池车能量密度高,加注燃料便捷、续航里程较高,更适用于长途、大型、商用车领域,可有效解决商用货车高续航要求、高污染排放等问题。燃料电池汽车规划明晰,产业发展有望提速。参考国家能源局、发改委联合发布的《氢能产业中长期规划(2021-2035年)》,2025年全国燃料电池汽车保有量需达到5万台,而根据国内20个氢能发展主要省市规划,2025年燃料电池汽车保有量将达10.88万台。市场分析认为,随着政策力度加3、先进封装+半导体设备+人工智能,龙头公司去年净利同比预增超50%北方华创公告,预计2023年归母净利36.10亿元-41.50亿元,同比增长53.44%-76.39%;扣非后归母净利润33亿元-38亿元,同比增长56.69%-80.43%。报告期内,公司2023年主营业务呈现良好发展态势,市场认可度不断提高,应用于高端集成电路领域的刻蚀、薄膜、清洗和炉管等数十种工艺装备实现技术突破和量产应用,工艺覆盖度及市场占有率均得到大幅提升;2023年公司新签订单超过300亿元,其中集成电路领域占比超70%。机构人士指出,公司产品矩阵持续扩张,平台化布局彰显公司竞争力。截至2023年5月,ICP刻蚀产品出货累计超过2000腔,8寸CCP刻蚀设备已批量供应,12寸CCP刻蚀设备已进入客户端验证,同时公司清洗、12寸去胶机等均取得进展。市场人士看好2024年中国本土晶圆制造商资本开支维持高强度及半导体设备国产市场进程加速,国产半导体设备厂商业绩有望持续放量。4、国家电网预计2024年电网建设投资总规模超5000亿元,特高压工程仍是重中之重近日,国家电网公司对外透露,2024年将继续加大数智化坚强电网的建设,促进能源绿色低碳转型,推动阿坝至成都东等特高压工程开工建设。围绕数字化配电网、新型储能调节控制、车网互动等应用场景,打造一批数智化坚强电网示范工程,预计电网建设投资总规模将超5000亿元。近年来,国家电网一直把建设特高压工程作为工作重点,2024年度特高压工程仍是重中之重。除8条特高压工程有望在年内开工。国家电网还将推动推动数条特高压工程的核准工作。国家电网年初工作会议再次提到以特高压和超高压为骨干网架,首次提到柔性直流”,特高压技术方向朝着柔性直流方向发展更为明确。机构人士认为,特高压作为主网基础,依旧是投资重心,2023年特高压直流开工规模为历史年度最高值,预计2024-2025期间柔直总投资或达1,005亿元,设备总投资/核心零部件换流阀投资或为603亿/146亿。免责声明:市场有风险,投资需谨慎。本文所载内容仅供海通证券股份有限公司的客户参考使用,客户须自主做出判断和投资决策。 -
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地产板块和中药板块的爆发都是有相关的主题意义存在,地产产业链的爆发主要是国内经济的压力增加,各地纷纷放开了限售限购相关的政策,这一政策预期打开了地产相关板块的补涨空间,简单说这是在炒作预期;因为大家都知道地产的业绩并未出现好转,市场炒作都是先行的,也许等政策真的落地了,那么就是到了资金兑现的时候,现在很多人也都是看好地产的相关行情,毕竟大家也都看得到,不过我这里需要提示一下:地产相关对于经济支撑固然重要,但是4月份也是业绩落地的阶段,地产股价已经先行,业绩和一季度的销量可能大家现实中都可以看到是不及预期的,资本市场情绪想来是多变的,所以追涨需谨慎;如果真的要去考虑,依据未来是否有做大做强的资本,未来是否有被兼并收购这两个预期去选择;而对于中药来讲,祖宗留下来的东西自然是好的,事实证明对于抗疫有着积极的效果,不过这一波有些也不低了,时刻关注国内数据变化,一旦数据出现拐点下行,那么中药行情股价也会跟随出现下行,这两者基本上是属于同步的关系! -
华林证券梁财华2022-03-29 17:16:56
江南化工(002226)一.基本面:公司主营工业炸药,雷管研发,生产,销售风力发电,光伏发电开发,建设,运营。2021年营业收入64.81亿元,同比增长65.39%,归母净利润10.53亿元,同比增长135.58%,扣费净利润5.415亿元,同比增长33.98%。PE16.58倍,PE相对低。二.消息面:国家能源局印发《2022年能源工作指导意见》稳步推进结构转型。煤炭消费比重稳步下降,非化石能源占能源消费总量比重提高到17.3%左右,新增电能替代电量1800亿千瓦时左右,风电、光伏发电发电量占全社会用电量的比重达到12.2%左右。国家能源局:.继续实施整县屋顶分布式光伏开发建设,加强实施情况监管.三.技术面:近期股价突破年线,量价齐升,均线多台排列,换手率比较高,3月24日涨停,说明有主力介入,25,28日股价回调,29号股价企稳。短期支撑位5.95元,短期压力位7.40.止盈价:7.40附近,止损价:5.95以上仅是个人看法,仅供参考,不构成投资建议,风险自担! -
股海飞扬2022-03-23 14:33:34
#市场凌乱,小心一日游行情在出现,地产高位风险较大# 大盘还在回暖,指数有点超出预期了,不过盘面给我个人呢感觉就是难受,乱套,今天海联金汇和宁波建工比较靓眼,这都是好的反馈,高位资金并没有全面撤退,下午做了中富通,中兴通讯不管你再烦,实实在在的几十亿封单在那了。下午这波地产拉的我是十分懵逼的,看看是不是像前天晚上医药一样
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