昔日拜唐苹全球最低价中标集采震动业界，如今拜耳退出多地集采续约

　　近日，湖南省公共资源交易中心发布了《关于阿卡波糖和头孢拉定口服常释剂型非中选产品接续申报结果的公示》。公示显示，湖南千金湘江药业、中美华东、石药欧意、绿叶制药的产品符合阿卡波糖接续申报要求，拟接续价格均不超过0.18元/片。而这其中，未见该地区此前的中标企业拜耳的身影。

　　而这也不是拜耳在阿卡波糖首次放弃集采续约了，在此之前，多地的集采续约结果中，拜耳的阿卡波糖（商品名：拜唐苹）均未续约。

　　此次湖南省的集采询价源于河南省医保局牵头的豫晋蒙鄂湘桂琼渝贵青宁新兵团十三省集采联盟（下称“十三省联盟”）。今年上半年，该十三省联盟对国家第二、四批带量采购协议期满的药品开展集采，其中即包括阿卡波糖。河南医保局官网文件显示，湖南省的阿卡波糖口服常释剂不参与联盟集采，因此单独组织集采询价。

　　今年9月30日，江西省也发布了国家集采（第二批、第四批）协议期满后接续采购拟中选结果公示，其中绿叶制药和药友制药分别为阿卡波糖的第一中选和第二中选企业，其报价分别为5.42元/盒/30片，15.18元/瓶/100粒。而拜耳的报价为7.51元/盒/30片，相当于每片0.25元。公告显示，该价格也是拜唐苹的全国最低接续价。此外，拜耳的信用评价得分为20分，大部分企业均为30分；5日配送率得分为11． 0455分，为同类品种企业最低分，不过其还拥有一个1.3的修正因子。

　　而今年6月公布的上述十三省联盟集采中选结果显示，阿卡波糖中标企业包括药友制药、湘江药业、绿叶制药、鲁抗医药、石药欧意、中美华东、海正药业和北京博康健。拟中选价格在每片/粒0.2043元至0.3276元。拜耳同样未在名单之上。

　　在这十三省中，拜耳在第二批国家集采中的中选地区包括豫晋蒙湘琼青六省。十三省对拜唐苹50mg、100mg两个规格的报量分别共计4.19亿片、2509.3万片。除湖南省外，上述五个省份拜唐苹两个规格的报量分别为3.69亿片、2113.1万片，均占报量总数的八成以上。以每片0.25元的价格计算，十三省及此前中选五省对拜唐苹报量的销售额分别为1.1亿元、9765.7万元。

　　阿卡波糖是在2020年初内纳入国家集采的，到了今年，集采地区都开始启动第二个采购期的续约工作，而上述结果也意味着，在以“全球最低价中标”两年后，拜耳开始逐步放弃阿卡波糖这款重磅糖尿病药物的集采市场。

　　对于，拜耳中国处方药事业部在10月19日向界面新闻回应称，拜唐苹于2020年初参与国家集采，中选后确保中国市场稳定供应，合约期内在各中选省均超量完成供应，实际供应量均远超签约量。今年4月起，各省的阿卡波糖国家集采合约陆续到期，接续工作正在陆续开展，中选规则及市场环境均已发生较大改变，拜唐苹仍将积极参与接续工作。拜耳在每一轮集采中，均会结合市场竞争环境、产品生命周期、全球供应链等多重因素充分考量、合理报价。

　　阿卡多糖是一种口服降血糖药，可竞争性抑制葡萄糖苷水解酶，抑制淀粉分解成葡萄糖，减少肠道内葡萄糖的吸收，从而缓解餐后高血糖，降低血糖。德国药企拜耳是该药的原研方。1994年，该药进入中国市场。2017年起，拜唐苹在中国的销售额占全球的80%以上。

　　拜唐苹曾是国家药品带量集采中“原研药低价中标”的典型。2020年1月，第二批国家药品带量集采中，拜耳的拜唐苹报出了0.181元/片的超低价，不仅低于另一中选药绿叶集团的贝希，还因为“同类品种超过最低报价1.8倍即出局”的规则，令华东医药核心子公司中美华东的卡博平失标。

　　当次集采前，依靠价格和首仿身份优势，华东医药的卡博平在中国公立医疗机构终端的市场份额超过三成，拜耳则接近六成。换而言之，拜耳凭借集采的超低报价，在其最大市场中扫清了在公立医院中的最大对手。

　　这一价格与结果，在当时曾一时震动业界。

　　不过这种策略很难不说是“伤敌一千，自损八百”。带量采购的逻辑在于“以价换量”，但拜唐苹的放量效果未能弥补价格的降幅。拜耳2020年中报显示，拜唐苹第二季度全球营收为40亿欧元，同比下降74.2%；上半年营收为1.56亿欧元，同比下降54.4%。

　　2020年11月，拜耳处方药全球总裁Stefan Oelrich曾在第三季度财报会上表示，拜唐苹的销量从年初开始增长了40%。江西省药采服务平台披露的数据同样显示，截至2020年11月末，拜唐苹50mg、100mg两种规格的完成进度分别为244.25%、125.83%，中选药占比均超过87%。截至2021年11月末，两种规格的完成进度为144.43%，中选药占比为84.39%。

　　不过显然，这无法对冲每盒从60元到5元的超九成降幅。拜耳在2020年财报中表示，畅销药物拜唐苹、拜复乐（莫西沙星）进入第二批集采后，对公司业绩产生了消极影响。亚太地区全年收入为55.98亿欧元，同比下降6.3%。

　　此外，国家集采之后，拜唐苹还多次在各地出现过断货情况。据行业媒体健识局的报道，2020年5月起，辽宁、广州、深圳等省市的线下零售药店都出现过拜唐苹断货。上述地区均为拜唐苹的中标地区。拜耳以每盒5.42元的中标价格向公立医院供货，零售药店受此冲击，因而纷纷断货。

　　山东省是全国首个明确将药店纳入集采的省份，自2019年12月起，当地龙头漱玉平民大药房就全省1600余家门店统一执行带量采购中选价格。据《齐鲁晚报》报道，集采价格落地后，大批药贩、糖友跨省来鲁抢购拜唐苹，导致该药一度紧俏。

　　人民日报直属健康媒体《健康时报》同样在2021年报道，山西太原、云南昆明均有病人表示，医院门诊开不到拜唐苹，只有住院病人可以开到。而这两地也是拜唐苹的中标区域。

　　2021年6月，云南省药品集中采购平台发布公告，增加部分国家集采药品补充供应企业，其中包括阿卡波糖。而这一时间仍在第二批国家集采的采购周期内，由此引发业内关于拜唐苹“断供”的猜想。

　　不过，拜耳在回应行业媒体《E药经理人》时表示，拜耳在完成集采协议量的基础上，不断追加市场供应，最终首年实际供应率约为协议量的4倍，超额完成带采指标，但即使如此仍有部分市场需求未被满足。云南省卫健委同样表示，拜唐苹因质优价廉，相比市场其它品牌的降糖药具有更高性价比，或因此使该药短期内在多地供不应求。

　　总的来看，拜唐苹的断供是源于其集采后采购量激增，供应出现压力，但另一方面看，由于低价对于利润的极具压缩，拜耳在供应上的动力也小了很多。

　　在糖尿病领域中，随着阿卡波糖被集采后丧失市场潜力，拜耳也开始将目光转向其他品种。

　　2021年7月和今年2月，拜耳的盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）非奈利酮先后在美国和欧盟获批上市，用于治疗伴有慢性肾病（CKD）的2型糖尿病症状。此外，2020年8月，拜耳与港股上市公司华领医药签订了合作协议，将负责后者的糖尿病新药多格列艾汀在中国的营销推广。

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责任编辑：梁斌 SF055