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一个爆火单品撑不起一家大药企,它们也不会扎在很卷的赛道里重复投入
转自|财经杂志
文|《财经》记者 赵天宇
编辑|王小
三月春暖,多数跨国药企已经完成2023年业绩的披露。
变化随之而来。2024年3月,辉瑞在一份监管文件中透露,公司首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)的薪酬下降了35%,2023年薪酬为2156.21万美元,约人民币1.5亿元。
阿尔伯特·布尔拉没有拿到激励收入。2023年,辉瑞总收入585亿美元,同比下滑41%。新冠疫苗和治疗药物销售额大幅下滑,致使辉瑞的业绩距688亿美元的营收目标相去甚远。
全球医药市场的热门题材不断更迭,“减肥药”的声量最猛,让2023年营收增幅高达31%的跨国药企诺和诺德,风头盖过了实际的营收榜首强生公司。
这股潮流带动了不少中国本土药企投身其中。华东医药的利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应证,在2023年7月获批上市,翰宇药业、通化东宝、恒瑞医药等公司的减重类药物也在临床试验阶段。
什么样的产品才能成功撑起2024年的营收王者?
大药企的标配,还是抗癌药物
强生公司是2023年跨国药企营收、净利润之首,总营收852亿美元(约6100亿元人民币),净利润352亿美元(约2500亿元人民币)。
强生的制药业务主要是自身免疫、肿瘤、神经科学、感染、肺动脉高压、心血管及代谢领域。
乌司奴单抗是强生自身免疫板块最畅销的单品,2023年销售额较上年增长11.7%至108.58亿美元,第一次突破百亿美元。
这款强生公司研发的新药,用于治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎、斑块银屑病、银屑病关节炎和银屑病,于2009年获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准上市。在中国,2017获批上市,2021年首次进入国家医保目录,2023年医保谈判续约并再度降价,新纳入儿童及青少年银屑病适应证,该药品静脉输注130毫克的价格调整为每瓶2151.55元,药品价格降幅15%,维持期需要一年打四针。
虽然手握这款百亿美元大单品,强生公司也不得不面对药品专利到期的困扰——乌司奴单抗的专利在2023年9月到期,竞争变得激烈,市场份额的瓜分在所难免。
中国药企也想要分一块。进展最快的华东医药2023年8月披露,其麾下杭州中美华东制药有限公司的乌司奴单抗注射液,用于成年中重度斑块状银屑病的上市许可申请获受理。
强生公司对2024年的业绩预期是,预计营业收入增长5%-6%。目前强生公司还有多款药物在研,共涉及90项适应证。
以一款百亿美元级单品,来支撑一家年度收入最高的跨国药企显然是不够的。强生公司还有一款抗肿瘤药物,达雷妥尤单抗(Darzalex),贡献收入97.44亿美元(约700亿元人民币),较上年增速22.2%,即将迈入百亿美元俱乐部。
艾昆纬(IQVIA)副总裁、大中华区商务解决方案总经理邵文斌告诉《财经》,目前大的跨国药企管线里的产品,三分之一以上是肿瘤线的产品。
强生公司的达雷妥尤单抗,是一款抗CD38的单克隆抗体,用于多发性骨髓瘤的全线程治疗,是目前对强生公司业绩贡献排在第二的大单品。这款药由健玛保公司(Genmab)研发,其后授权给了强生,2015年在美国获FDA批准上市,其后陆续开拓欧盟、加拿大等市场,2019年在中国获批上市。
跨国药企在2023年的百亿美元级原研药,还有抗癌药帕博利珠单抗。
此款药将默沙东的年度收入带到了前三的位置,全年营收250.11亿美元(约1800亿元人民币),同比增长19%。至今在美国获批了39个适应证,包括黑色素瘤、肺癌、肝癌、头颈癌等。其中,在中国获批了13个适应证。
邵文斌分析,目前跨国药企的产品,包括实体瘤、血液瘤都已经进展得非常好,新的技术路线很多,综合来看肿瘤线是所有管线里产品最为丰富的。
切中消费需求,在中国市场受欢迎
一些更偏向于消费属性的产品为跨国药企取得了不错的增长。
减肥药明星公司诺和诺德,2023年在中国的销售额增长了3%,达到166.87亿丹麦克朗,约合175亿元人民币。
这家跨国药企研发生产的司美格鲁肽被奉为“减肥神药”,2021年获美国FDA批准作为减肥药上市。这款本来针对成人2型糖尿病开发的药物,2024年1月26日,口服版在中国获批上市,同样用于治疗2型糖尿病。
然而,在中国,司美格鲁肽用于减肥适应证尚未获批,减肥人群只能私下寻求代购自行使用。
3月,诺和诺德称,该公司用于减肥的司美格鲁肽预计今年将在中国获批上市,这款产品最开始将以自费选择为主,并有数量限制。
在全球,诺和诺德同样有赖于“减肥药”迅速打开市场。该公司业务板块有两个,其一是糖尿病和肥胖症治疗;其二是罕见病。可是,罕见病领域的收入在2023年甚至有所下滑,而该公司整体却实现了营收较上年增长31%的高增幅,也是跨国药企中唯一一个增长超过30%的。
诺和诺德的司美格鲁肽,在2023年全球共斩获了2151亿丹麦克朗(约2251亿元人民币)的总销售额,同比增长38%。其中,肥胖症治疗领域的销售额同比增长147%,达到416亿丹麦克朗(约435亿元人民币)。
与疾病治疗相比,减肥虽然不能称为“刚需”,但是确实存在未满足的需求,市场广阔。
部分跨国药企也和诺和诺德一样,披露了2023年在中国的业绩表现。其中,默沙东收入最高,达到67.1亿美元,约合483亿元人民币;其次是阿斯利康58.76亿美元(约423亿元人民币),同比增7%,占该公司全球市场份额的13%。
中国是默沙东的全球第三大市场。2023年,默沙东中国区收入占全球市场12.5%的份额,同比增长32%。
默沙东2023年年报披露,过去几年在中国的业务增长迅速,中国对整体制药和疫苗业务的重要性也相应增加。
宫颈癌疫苗在中国很受欢迎。默沙东的宫颈癌疫苗,2023年全球销售总额增长了29%,这是由于美国市场之外的强劲需求,特别是在中国,9价宫颈癌疫苗的适用人群拓展至9岁-45岁适龄女性接种,此前仅为16岁-26岁。
在中国业绩上升的跨国药企还有罗氏,2023在中国销售额增长了6%。
年度业绩表现仅次于强生公司的跨国药企——罗氏,2023年营收656亿美元(约4700亿元人民币),净利润138亿美元(约990亿元人民币)。
神经类药物奥瑞利珠单抗,是罗氏公司2023年最畅销的单品,销售额71.32亿美元(约510亿元人民币)。该药品用于治疗多发性硬化症,2023年7月上市申请获国家药监局药品审评中心受理,目前在中国处于申请上市阶段。
该公司的流感药达菲、速福达,在今年冬春时节一度成为“网红药”。
速福达是一款新型抗病毒药物,2021年4月在中国获批上市,目前尚无其他厂商仿制的同类药品上市,因此这也是罗氏的独家药物。
尽管是处方药,但在消费市场上一度声量很大,出现过抢购潮,速福达在2024年初代购价一盒动辄叫到上千元。部分电商平台因此制定了限量抢购规则,每人只能买一盒,30天内最多下一单。
“跨国药企有一些产品,确实没有在很拥挤的赛道里面去卷,而是在特定领域里发挥出相对的优势。”邵文斌表示,罗氏在流感领域的布局早已有之,全球产品线也不只为中国市场打造,近年的流感季人们有需求,销量随之增长;默沙东的宫颈癌疫苗也是全球产品线布局,在中国需求刚好匹配,所以表现不错。
什么样的药有未来?
2024年3月18日,强生公司宣布正在与人工智能计算公司英伟达合作,为外科手术扩展人工智能应用。
四处出击是跨国公司的生存技能。继减肥药之后,这些大鳄盯住的下一个热点在哪里?
《财经》梳理发现,老年相关疾病,正在吸引诸多跨国药企布局。
眼科是其中一个方向。罗氏的一款眼科双抗,法瑞昔单抗重组玻璃体内注射液,在2023年增幅324%,销售额达到26.34亿美元(约合190亿元人民币)。这款药2022年1月在美国获批上市,次年12月在中国上市,目前全球共获批三项适应证,分别是湿性或新生血管性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿以及视网膜静脉阻塞。
其中,年龄相关性的黄斑变性,也就是老年黄斑变性,多发于45岁以上的人群,是老年人致盲的主要疾病之一。
阿尔茨海默病,一种主要发生于老年的中枢神经退行性病变,被称为“温柔的绝症”,一直在大药企的视线内。
1月9日,国家药监局官网显示,由跨国药企渤健、卫材共同研发的一类新药仑卡奈单抗注射液在中国获批上市,用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
2023年7月,美国FDA已经批准了上述药物用于治疗阿尔茨海默病成人患者,这也是近20年来该监管机构首个完全批准的抗阿尔茨海默病药物。
仑卡奈单抗注射液在中国的定价是每瓶2508元。按此定价,60公斤体重的患者月均治疗费用约1.5万元,年治疗费用约18万元。
百时美施贵宝、艾伯维、诺华、默沙东、罗氏,早已相继在神经科学领域布局,涉及帕金森病等疾病。不过,这些公司承担的研发失败风险也相当高。
罗氏在2022年11月宣布,在研的阿尔茨海默病药物(ganteneruma)三期临床研究失败。实验结果显示,未能明显减缓痴呆症的进展,解决阿尔茨海默病早期患者记忆减退、执行能力下降等问题。
消息甫一发出,在苏黎世交易所上市的罗氏下跌5.7%,罗氏的合作伙伴德国MorphoSys跌25%。而这次失败已经是罗氏的二次尝试的结果。
在邵文斌看来,真正在做这个领域的公司,需要有一定的研发能力储备和财力,也要有抗风险能力和勇气,才能走通这条“荆棘之路”。
不过,这些临床急需的药物,一旦研发成功上市了,面对的就是广阔市场,而不必在药品种类繁多、疗效相似的红海里翻腾。
对中国本土药企而言,也需要考虑如何避免靶点重复、适应证扎堆和研发资源浪费的问题,尤其在当下的资本寒冬。邵文斌认为,在主要赛道中,应做管线的梳理,毕竟临床试验和上市开销不菲,不要在很多很卷的赛道里重复投入。
自1月25日,美国议员提交了一份《生物安全法案》草案至美国国会以来,其中表露出对药明康德等生物医药领域企业的限制倾向,引发业内对中国此类企业全球扩张的悲观态度。
即便有扰动,但跨国药企与中国本土企业的合作进程尚未受影响。2月,国家药监局药品审评中心官网公示,信达生物与礼来制药合作开发的玛仕度肽,上市申请已获受理,该药也为全球首个申报上市的GLP-1R/GCGR双重激动剂,拟用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
“希望能够保持一个对话的态度,朝着有利于行业和全球患者健康的方向去做。”在邵文斌看来,其实无论跨国药企还是中国本土药企,大家都希望这些扰动不要影响到企业的药物研发进程,在疾病的治疗以及患者的沟通上,各个领域的全球化合作是大方向。
责任编辑:杨赐
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