文/新浪财经意见领袖（微信公众号kopleader）专栏机构 凯盛专家
连日来，由长春长生生物狂犬病疫苗记录造假引发的疫苗安全话题的持续升温。不仅是长春长生，多家问题疫苗事件都被牵连发酵。为什么没有在问题疫苗流入市场前被制止？效价不合格是否和储存运输有关？疫苗事件惩罚力度是否过轻？一系列疑问和责问交织，而拿着孩子“小绿本”的妈妈也在等待能让眉头舒展的答案。
5%抽检率下的漏网之鱼
据报道，2017年11月武汉生物和长生生物的问题百白破疫苗签发合格，但市场抽检却不合格。为什么同是有效性查验却有两次截然相反的结果？
事实上，根据我国的疫苗检验制度，疫苗出厂前先有厂家质检。所以产品送批签发的前提是质检合格，但由于我国对于国产疫苗的安全性检验采用的是按批查验，但在有效性检验上是随机抽取5%的产品进行检验。所以，有效性不合格的批号若没有在5%的抽检范围内，就有可能在签发后流入市场。
但正是为了避免不合格疫苗成为漏网之鱼，国家相关部门会随机从市场上抽检这些已上市的疫苗。这可能就是百白破疫苗上市后再被抽检发现不合格的原因。换言之，所有上市疫苗的安全性是有保障的，但是有效性可能存在不合格的情况，这个是难以避免的。
事实上5%的有效性抽检比例是全球疫苗的抽检惯例，而且从疫苗供应的周期来讲，如果100%查验有效性，查验时间会很长。疫苗有效期较短大概在两年左右，检查完后流通期可能就只剩一年左右的时间，这种状况下疫苗流通和使用过程中就出现效期太短，捉襟见肘的情况，甚至有可能导致市场上缺货。所以，5%的有效性抽检比例还考虑到了疫苗的及时稳定供应。
运输失效是“借口”
除了上文提到的出厂不合格情况，目前还有运输不当导致效价不合格的说法，并引发了大家对疫苗运输这一块的担心。
但其实储存不当导致药效损失只是理论概念。如今疫苗的稳定性比大家想象的要高很多。2016年山东疫苗事件就是个很好的例子，当时的疫苗并没有恒温储存在2°—8°之间，大多疫苗只是随意放置在仓库中。即便这样再加上对疫苗重新检测时产品已经过期了1到6个月的条件下，检测的结果仍然是全部合格。于是当时的调查组发出公告表示，接种了这些山东问题疫苗的孩子不需要补种疫苗。
这个例子就说明了疫苗是具相当稳定性的，只要不是恶意毁损，合格疫苗出厂以后经过运输储存等环节后造成质量问题的可能性微乎其微。
一旦感染，补种也无力回天
随着疫苗事件甚嚣尘上，市场上也流传出了“反疫苗”的论调。先不说这个观点的不科学性，这更像是家长一时的愤怒之言。因为疫苗对孩子是有切实保护力的，就算所打的疫苗效果差一点，也比不打疫苗“裸奔”要强。
每个宝宝生下来就像一个司机准备上路行驶，司机上路前应该先做好什么？——系好保险带。如果宝宝不接种疫苗就相当于没有系好保险带，在驾驶的过程中就有可能被各种微生物感染中招，因此及时系好保险带是必要的。有人说如果只是推迟接种呢？推迟接种疫苗其实就是在一定时间段内让宝宝裸奔，一旦感染再补种疫苗也无济于事了。
所以，不打疫苗或者是推迟接种疫苗都是不推荐的。如果担心国产百白破疫苗问题，可以选择五联疫苗来替代百白破疫苗。国产百白破疫苗里的百日咳工艺确实存在落后的情况，这时可用于预防多种疾病（如白喉、百日咳、破伤风、脊髓灰质炎、b型流感嗜血杆菌五联疫苗）的五联疫苗是不错的替代品。
惩罚不该只看已见后果
问题疫苗事件在舆论场逐步发酵后，深交所曾询问长生生物是否存在信息披露不及时的情况时，该企业回复表示，“公司判断该事项不属于重大应披露的信息”。而这才过去了不到一年，长春长生生物就再次被检出问题，这在一定程度上说明了之前的“敲打”并没有给其带来足够的震慑。
目前来看，没有安全问题的百白破疫苗事件似乎比没有造成实质后果的狂犬疫苗造假问题罚的更重。实际上相比于百白破问题疫苗对人体的无害性，作假狂犬疫苗一旦出事带来的是难以预测的后果和危害，狂犬疫苗性质更为严重却因为没有造成可见的严重后果而只是受到相对较轻的收回相关《药品GMP证书》的惩罚。
另外，除了疫苗生产记录造假，长春长生或许存在更严重的社会问题。从公布出的2017年年报来看，其研发投入1.22亿元，远低于销售费用5.83亿元。加之2003年长春长生就曾有过行贿行为，此次问题狂犬疫苗得以流入市场是否是因为行贿已经成为猜疑重点。
自2016年山东疫苗事件以后，自费疫苗流通体制发生重大变革，疫苗采购权集中在3000个区县疾控中心手里，如果长春长生有意行贿，区县疾控中心是存在被贿赂风险的。而且长春长生的狂犬疫苗市场占有率也令人生疑，从理论上来说，辽宁成大的狂犬病疫苗只需要接种四针、去三次门诊，价格也更便宜。应该会比长生的要打五针去五次价格还更贵的狂犬病疫苗更具优势，但从市场占有比例来看成大狂犬疫苗却被长生赶超，这其中值得深究。
收获理解要先开诚布公
此次不合格疫苗事件发生，除了问责问题企业，还有一部分人在等待国家相关部门给出一个合理的交代。事实上国家一直很重视检测的技术问题，在检测过程中增加了多个环节，这些并不方便对外公布。
但在这事件疫苗事件的推动下，到底是疫苗制造过程中的工艺问题还是检测工艺的过失，这一点值得国家重视，甚至开诚布公的放到台面上聊。问题发生了应该先承认问题，然后组织专家积极整改、技术攻关。这样的问题处理态度其实会更好，老百姓一听也更能理解。
总结这次疫苗事件来看，想要重建大家对国产疫苗的信心需要做好以下四点：一是加强惩罚制度的建设。不能因为没有引发可见的危害结果，惩罚力度反而比没有健康危害的行为更低。二是政府的信息要透明公开，应及时履行检测和公布结果的承诺。三是向社会公开批签发的检测数据，即每个企业每个批号疫苗的有效性和安全性指标检测结果，这些大数据会被专业人员或机构做成疫苗质量评分，公众只需要看评分就知道不同厂家产品的优劣，就可以形成优胜劣汰的市场机制，让企业真正把产品质量当作生命线。四是合理疫苗采购价格，给企业技术改进注入资金动力。当然，采购价格低不是生产不合格疫苗的理由，但资金是技术改进的必要条件。
本文作者为凯盛专家：陶黎纳，复旦大学公共卫生管理硕士，中国医疗自媒体联盟成员，疫苗专家。在疫苗接种领域拥有15年管理经验，熟悉疫苗采购、疫苗选择和接种政策。
(本文作者介绍：凯盛专家是一家专注产业经济的严肃内容供应商，由来自全球各地、各行各业的一线专家对行业热点和前沿议题进行深入分析。)
责任编辑：张文
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