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扶他林损害心血管尚待评估


http://finance.sina.com.cn 2005年04月21日 07:23 北京晨报

  莲必治克银丸等三种药可能引发肝肾损害有定论

  国家药监局:三种消炎药慎用

  晨报讯(记者 刘墨非)国家食品药品监督管理局昨天发布最新一期药品不良反应信息通报,莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险;羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液可导致肾
功能损害;克银丸会引发肝损害和剥脱性皮炎。

  据介绍,莲必治注射液用于细菌性痢疾、肺炎、急性扁桃体炎的治疗。药监部门要求生产企业修改说明书,提醒临床医生严格掌握适应症,加强对用药患者肾功能的监测。

  羟乙基淀粉40氯化钠、羟乙基淀粉20氯化钠注射液分别用于失血、创伤、烧伤、中毒性休克和改善微循环等。克银丸用于血热风燥型银屑病。对于这两种药,药监部门提醒患者,必须在医生指导下使用,严格控制剂量和疗程,避免超量、长期使用;在治疗过程中注意肝肾功能监测。

  专家观点

  “不良反应”≠“不能使用”

  国家食品药品监督管理局有关人士表示,药品在具有治疗作用的同时,也必然存在不良反应。因此,被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品,也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。国家食药监局定期公布《药品不良反应信息通报》,旨在提醒药品的生产企业、经营企业、医疗机构及广大公众注意药品存在的安全性隐患。

  扶他林芬必得暂不修改说明书

  昨天,涉及非甾(音同“灾”)体抗炎药物引发心血管问题一事的两个非处方药物———扶他林和芬必得的厂家正式表示:这两种大众常用的止痛消炎药物暂不会修改药品说明书。但厂家也表示,将和药品监管部门密切保持联系,继续关注药品不良反应。

  昨天,北京诺华制药有限公司专门召开“扶他林座谈会”。对于美国食品药品监督管理局(FDA)本月初要求在此类药品说明书上加添黑框,以警示可能引发的心血管问题的建议,该公司负责人表示,在中国,修改药品说明书需要经国家食品药品监督管理局批准。如果国家食药监局在对非甾体抗炎药进行整体评估后,认为需要修改说明书,相关厂家将会遵照执行。因此,扶他林乳胶剂暂时不会修改说明书。生产芬必得的企业中美史克昨天也对记者做了相同的表态。

  不必因噎废食

  中华医学会风湿病学分会主任委员、北京协和医院风湿科主任张奉春教授告诉记者,非甾体抗炎药物在临床上的应用已有百余年历史。美国FDA的声明是为了指导非甾体类抗炎药物合理使用,在保证治疗效果的同时,将风险降至最低。让患者了解更多不良反应信息,为的是选择更适合自身的药物,而不是因噎废食放弃必要的治疗。

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