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药监局称不必担心非甾体类抗炎药物安全性问题


http://finance.sina.com.cn 2005年04月15日 07:02 人民网-人民日报

  国家食品药品监督管理局密切关注非甾体类抗炎药物的安全性问题

  记者近日就美国食品药品监督管理局(FDA)认为非甾体抗炎药存在潜在的心血管和消化道出血风险,要求这些药品生产厂家在其说明书中提出警示一事采访国家食品药品监督管理局时,该局有关负责人表示,根据国家药品不良反

  应监测中心提供的数据表明,我国收到有关非甾体抗炎药(NSAIDs)的相关品种的不良反应病例报告中,涉及消化系统、心血管系统、血液系统、中枢神经系统的不良反应,其中心血管事件和肠胃道出血的病例报告所占比例很小。

  这位负责人同时强调,目前只是提示非甾体抗炎药有增加心血管不良事件和胃肠道出血的风险的可能性,并不表明所有使用过非甾体抗炎药的患者,一定会有心血管的危险,因此公众不必过于担心。 (记者 富子梅)

  去年以来发生的药品不良反应(新闻链接)

  塞来昔布(美国)

  去年12月17日,美国FDA发表声明,因服用塞来昔布的患者发生心血管疾病的危险性增加,要求暂停塞来昔布的临床试验。塞来昔布的商品名为西乐葆,是昔布类非甾体抗炎药,临床上主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎及家族性腺瘤息肉的辅助治疗。1998年被批准在美国上市,2000年9月,我国批准塞来昔布进口分装并在中国上市。

  万络(美国)

  由于“连续服用(万络)18个月会增加病人患心脏病和中风的几率”,美国默沙东制药公司去年10月9日正式出台药品召回的具体流程,对正在我国市场销售的用于治疗关节炎和急性疼痛的药物“万络”进行回收。

  息斯敏(中国)

  鉴于服用抗过敏药“阿司咪唑”(息斯敏)可能引起严重的心血管反应和过敏反应,去年4月18日,国家食品药品监督管理局提醒患者:一定要在医生指导下使用该药,医生应注意临床合理使用。

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