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北京暂不召回芬必得扶他林


http://finance.sina.com.cn 2005年04月13日 15:01 北京日报

  目前造成心血管病和肠胃道出血的报告病例很少

  本报讯 (记者 李学梅) 并非所有使用过非甾体抗炎药的患者,一定会有心血管的危险,公众不必就此过于担心。昨天,国家食品药品监督管理局表态,目前正密切关注在我国生产、销售和使用的所有非甾体类抗炎药物的安全性问题。鉴于目前有关该类药物造成心血管方面的不良反应报告病例甚少,而且国内外对此类药物的用法和剂量存在一定差别,市药监局暂
不会要求厂家对说明书进行修改或召回。

  美国食品药品监督管理局(FDA)近日发出声明,提及所有市场上的非甾体消炎止痛药都可能存在心血管安全性问题,而这些药中就包括比较常用的扶他林、芬必得、西乐葆等。FDA要求所有消炎止痛药都需修订说明书,加上“使用该药可能增加心血管事件和胃肠道出血事件发生风险”的警示。  对此,国家药监局有关负责人昨天表示,任何药物长期、大剂量或不合理使用都会带来安全隐患。此次FDA的声明提示这些药品有增加心血管不良事件和胃肠道出血的风险的可能性,并不表明所有使用过非甾体抗炎药的患者,一定会有心血管的危险,因此不必恐慌。据了解,我国非甾体抗炎药的临床用量很大,一些不良反应病例报告涉及消化系统,心血管系统、血液系统、中枢神经系统,其中心血管事件和肠胃道出血的病例报告所占比例很小。

  药学专家提醒市民,在使用非甾体类处方药时应咨询医生,合理使用,尽量避免不必要的大剂量、长期应用。     

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  非甾体抗炎药(NSAIDs)是一类具有抗炎、解热和镇痛作用的药物,在临床上广泛用于骨关节炎、类风湿性关节炎和多种免疫功能紊乱的炎症性疾病及各种疼痛(如牙痛、头痛、痛经及肌肉痛)症状的缓解,是全世界范围内使用最广泛的一类药物。






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