上海医药(02607)公布，近日，该公司及全资子公司上海医药集团(本溪)北方药业有限公司开发的“SPH3348 原料药及其片剂”临床试验申请获得国家食品药品监督管理总局受理。
据悉，该药物为选择性抑制剂，具有抗肿瘤作用，用于非小细胞肺癌(NSCLC)等恶性肿瘤的治疗。目前国内外尚无同类产品上市和销售。
公告称，该药物由上海医药自主研发，公司拥有完全知识产权。该药物于2012年9月启动立项，2017年7月完成临床前研究，并向国家药监局提交临床试验申请。近日，该药物的临床试验申请获得国家药监局正式受理。还须通过国家药监局的审评和审批并获得临床试验批件后方能开展临床研究工作。目前，该药物已累计投入研发费用约1535万元人民币。
此外，公司申报的“SPH3348 原料药及其片剂”临床申请获得受理，对公司近期经营业绩不会产生重大影响。
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