美药监局发出最严重警告 强生贫血药存致死风险

http://www.sina.com.cn 2007年03月13日 01:34 北京商报

  根据国外最新消息,美国食品药品监督管理局(FDA)已经对三种治疗贫血药物发出最严重警告,称其可增加癌症和肾病病人的死亡危险。这三种药品分别是强生公司销售的“Procrit”和全球最大的生物制药公司美国安进公司生产的“Epogen”和“Aranesp”。

  据悉,这三种药品均为促红细胞生成素,它们都可以增加红细胞的数量。FDA表示,高剂量的这些促红细胞生成素可导致血栓、心肌梗死、心脏病和肾衰竭,所以要求医生在临床应用时必须谨慎小心。昨日,记者从强生公司了解到,在中国,该公司主要销售OTC类药物,对于被警告的治疗贫血的药物并不了解。

  此次FDA发出如此严厉的警告是源于一项发表在《新英格兰医学杂志》上最新的研究成果。研究者们在实验过程中将贫血的肾病病人分成了两组。一组接受足够剂量的红细胞生成素,以让他们的贫血症状几乎完全康复。另一组获准保持相对较高的贫血度,他们接受的红细胞生成素也相对较少。结果发现第一组病人死亡或者心脏出现问题的可能性,比第二组高出34%。

  目前,很多医学专家都表示这一研究结果令人吃惊。因为有近100万美国人接受这种名为“红细胞生成素”或者“促红血球生成素”的处方药物,同时该药物也用于治疗贫血症。而在中国,促红细胞生成素也被广泛使用。

  据了解,这三种被警告的药物均属于畅销药,年销售额平均在20万美元以上。“药品的安全性一旦遭质疑,将会对其销售产生很大影响。”一位医药专家预测。肖玮/编译


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