转自:健康报官方微博
近些年,我国的“小眼镜”越来越多,近视防控已成为广大家长热切关注的话题。一直被传为“近视神药”的0.01%阿托品滴眼液成为家长圈里讨论的热点。作为药师,我们经常听到患儿家长提出以下问题:
“药师,网上看到有人说0.05%的阿托品更有效,贵院可以配吗?”
“药师,有的诊所可以直接开1%阿托品防控近视,这是怎么回事?”
“药师,0.01%的阿托品用着效果不好,可以直接加浓度吗?”
如今,0.01%阿托品滴眼液已成为防控近视的“明星”药物。大家都知道它可以控制近视进展,那么坊间传言的不同浓度阿托品滴眼液,又是怎么回事?接下来,我们就一起来了解不同浓度阿托品的区别,以及与近视防控之间的关系。
高浓度可能带来明显副作用
我们先来“考古”一下0.01%阿托品滴眼液的历史。阿托品在临床上很常用,全身使用时一般是用于胃肠道解痉或者作为抢救药。只在眼部使用时,主要作为眼科检查时的散瞳药,常用的药物浓度是1%。
早在20世纪70年代,日本、新加坡的学者就先后发表了阿托品对延缓近视进展作用的研究结果,当时的试验浓度设置为0.5%~1%(也称为高浓度阿托品)。然而,临床观察发现,这个浓度的阿托品有视近物模糊、畏光等非常明显的副作用,因此限制了其在临床上的应用。
2012年起,新加坡的学者先后发表了不同浓度阿托品治疗近视的系列研究(ATOM研究)结果。他们的研究表明,0.01%浓度的阿托品相较于更高浓度(1%、0.5%、0.1%)的阿托品,能达到疗效与副作用的最佳平衡。ATOM研究结果发表后,0.01%阿托品的临床使用得到迅速普及。此后,临床上大多选择0.01%作为阿托品控制近视的起始浓度,同时也是临床研究中最常见的一种浓度。
0.01%是最佳给药浓度吗
现有证据表明,阿托品滴眼液的近视控制效果呈现浓度依赖效应,浓度越高,近视防控效果越好,但副作用和停药后的反弹也越严重。
此前曾有研究报道,采用优化的1%阿托品滴眼液用药方案(如每月使用一次),取得了不错的近视防控效果。然而,这种给药方案缺乏在大范围人群中的研究数据。因此,兼顾阿托品滴眼液的有效性和安全性,目前循证医学证据主要支持低浓度阿托品滴眼液(小于0.1%)在近视防控中的应用。
随着越来越多的临床试验相继开展,各种浓度的阿托品都被涉及,在低浓度范围内(0.01%~0.1%)是否还有更优化的给药浓度选择呢?对于这个问题,各国研究者也做了很多探索。其中,我国最受关注的是在香港开展的低浓度阿托品控制近视进展的系列研究(LAMP研究),研究涉及0.05%、0.025%和0.01%的不同浓度阿托品。研究发现,在综合考虑了疗效、安全性和停药反弹后,0.05%阿托品是中国儿童近视治疗的最佳浓度。
研究人员进一步分析了年龄等因素对阿托品治疗反应的影响后建议,要根据孩子的年龄来选择阿托品的浓度,即年幼的孩子(4~6岁)用0.05%阿托品,8岁的孩子用0.025%阿托品,10岁的孩子用0.01%阿托品才能达到相似的近视进展控制目标。
选择阿托品的理想剂量应该综合考虑疗效、安全性以及反弹效应。目前关于最理想的浓度仍然存有争议,未来需要更多高质量的研究提供有力的临床证据。整体而言,0.01%的阿托品滴眼液是临床最常见的给药浓度,也是循证证据最充分的给药浓度。
期待阿托品防控近视更精准
根据《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识(2022)》(以下简称《专家共识》),0.01%阿托品滴眼液的近视防控效果可达27%~83%,具有较少的不良反应和停药后反弹效应,是现阶段延缓儿童青少年近视进展的合理浓度。
总的来说,现阶段专家意见是推荐0.01%阿托品滴眼液作为儿童青少年近视管理的基础用药。当然,《专家共识》也指出,使用0.01%阿托品滴眼液控制效果一般或不佳的患者,可根据医生的建议酌情考虑增加用药频率(如早晚各1次)、提高阿托品浓度、与其他近视防控手段联合应用,或者更改近视防控方式。
临床发现,尽管接受了0.01%阿托品滴眼液治疗,仍有一部分儿童近视进展迅速。那么是否可以让这部分儿童一开始就接受较高浓度的阿托品滴眼液,从而避免耽误治疗时间呢?要回答这个问题,我们先看看影响阿托品防控效果的因素。
有研究表明,阿托品用药后近视的进展风险与儿童年龄、初始治疗时的基线视力、治疗前的近视进展情况、父母近视情况以及种族等有关。最理想的情况是根据儿童年龄、初始治疗时的基线视力等各种因素,确定控制近视的阿托品最佳浓度、使用频率,从而实现阿托品滴眼液的精准化治疗。然而现实情况下,精准化治疗的实现需要大量的临床研究提供数据支持,目前相关研究较少,证据也并不充分,有待更多研究加以验证。我们期待未来能够实现阿托品滴眼液的精准化治疗。
药师的几点提醒
使用阿托品滴眼液前应先去医院进行严格的眼部检查,评估适应证并排除禁忌证后才能使用,切勿自行购买或自行配制使用。滴眼液配制需要在无菌环境中进行,以防滴眼液被污染。
用药过程中需要规范、持续、遵照医嘱定期随访。
如果使用0.01%阿托品滴眼液效果不佳,应咨询专业眼科医生,严禁随意增加药物浓度或使用频次。
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