江苏延申总经理刘武承认,该公司2008年生产的4个批次人用狂犬疫苗效价低于国家标准...
药监局表示,决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用…
美国强生再次宣布计划召回900万瓶泰诺感冒药,理由是公司未在药瓶正面的标签上注明该药品中含有微量酒精成分。
媒体报道称,葛兰素史克哮喘药物舒利迭被疑可能致死而遭叫停,这款药物在中国市场有销售。
由于涉嫌虚假投料,有“普药大王”之称的四川蜀中制药整条中成药生产线被令停产,涉及的都是基本药物。据悉四川省药监局已责令停产整顿,省局已经收回该企业的中药生产线GMP证书。中药GMP证书被药监局收回或吊销意味着该药厂一定时期内无法再进行中成药生产。[详细]
上述接近国家药监局人士透露,蜀中制药中药生产线GMP被吊销主要是因为在投料环节,采用非法的替代物质进行生产。“用劣质药材投料,用苹果皮代替苹果酸虚假投料,这些行为都可能存在。”20日,记者向蜀中制药求证此事,蜀中制药一位文姓副总证实了以上消息,并称是他们公司主动向省药监局申请停产整顿,目前已停产1个多月。[详细]
涉嫌原料造假的蜀中制药尝到违规的苦果。南方一家大型医药经销商称,5月初在业内传出蜀中制药中药生产线因虚假投料被停产的消息后,部分城市零售渠道就开始不再卖蜀中制药的部分产品,一些药品批发企业也纷纷清理库存,停止进货。[详细]
业内专家表示,上述事件在业内并非个案。北京科贝源医药科技公司总经理程增江指出,因中成药定性检测的方法存在漏洞,导致生产环节的虚假投料在最终产品的检测上体现不出来,从而出现了“合格的假药”。[详细]
蜀中制药为何要弄虚作假,这跟基本药物招标中的低价中标趋势密切相关。投标时,企业为了中标,拼命压低投标价,但中标价格很可能低于生产成本。企业要么亏损进行生产,要么偷工减料减少成本。前者对企业来说不可持续,后者则关乎药品安全,为严禁之举。制药企业明知不可为而为之,在涉及用药安全这么重大的命题上肆意妄为,定然应当受到应有的惩罚。[详细]
一些中药界人士表示:出事是迟早的事!他们表示,中药材价格疯长,基本药物中标价超低,不造假怎么能造出药来?而我国的中药检测标准落后,合格的假药市场上很多,“蜀中制药”的问题可能只是冰山一角。在检测指标上,中成药往往有多味药材组成,但是含量指标只是检测一到两味药材,企业是否按照中成药说明书上的药材进行投放原料很难监管。[详细]