我国查处药品医疗器械违法案件35.1万件

　　□本报记者 吕蓁

　　我国药品市场专项整治已经取得阶段性成果，自专项整治以来，全国查处各类药品、医疗器械违法案件35.1万件，查处违法案件总数同比增长13%。

　　自2006年7月全国整顿和规范药品市场秩序专项行动开展后，截至今年6月底，全国共撤回药品注册申请6441个，注销药品批准文号578个。国家食品药品监督管理局还加强了药品说明书和标签的审核，对80%常年生产的品种说明书和标签变更完成了审核，为治理“一药多名”起到了重要的推动作用。

　　为改革和完善药品审评审批制度，国家食品药品监督管理局实行了药品审评主审集体负责制、药品注册审评审批人员公示制及药品注册责任追究制，将审评审批置于社会监督之下，避免了个人自由裁量权的滥用，强化了对违法审评审批行为的责任追究。

　　专项整治开始后，国家和各地食品药品监管部门对生产企业进行了专项整治。截至今年4月，全国吊销5家生产企业的《药品生产许可证》，收回128家生产企业的《药品GMP证书》，停产整顿168家，限期整改2025家。

　　按照专项整治的要求，国家各地食品药品监管部门全面开展了流通环节的专项整治。各地共检查药品、医疗器械经营企业30.7万家，对存在问题并责令整改的企业49335家，吊销经营许可证1202家，核减经营企业经营范围的1794家，收回GSP证书481张，取缔无证经营3325家，取缔挂靠经营255家，查处其他违法违规行为20523件。