恒瑞遭亿元专利权诉讼

公司简介

江苏恒瑞医药：恒瑞医药是国内最大的抗肿瘤药物生产企业，在抗肿瘤药物和手术镇痛药物领域处于领导地位，有“医药茅台”的美誉。2006年，恒瑞主营业务收入14亿元，净利润2亿元，股票市值180亿元。

法国赛诺菲-安万特：世界第三大制药公司，在欧洲排名第一。其业务遍布世界100多个国家，现拥有约11000名科学家及100，000名服务于健康事业的员工。依靠世界级的研发组织，开发创新的治疗方案，赛诺菲-安万特在七大治疗领域居领先地位：心血管疾病、血栓形成、肿瘤学、糖尿病、中枢神经系统、内科学和疫苗。

回顾：恒瑞制药与安万特首次交锋

自2006年末向上海市高级人民法院提起上诉后，恒瑞医药与全球第三大制药企业——法国赛诺菲安万特之间，关于抗肿瘤药物“艾素”的专利纠纷终于有了最终结果。上海市高院于昨日撤消了恒瑞医药在一审中对安万特原研药品“泰索帝(多西紫杉醇)”构成专利侵权的判决。[详细]
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聚焦仿制药生产

所谓仿制药，也就是在国外已有的药品基础上，国内药企重新走一遍该药的研究流程进而向国家医药主管部门申请生产的药品。这不仅使企业的研发变得轻松而有效，而且大幅地降低了许多药物的价格…[全文]
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专家详解国内药企发展

专家认为，国内制药企业的发展都经过“仿制”－“仿创”－“创新”这三个阶段，随着企业的进一步发展，与国外医药企业在知识专利上的摩擦不可避免，而国外企业在市场竞争中，也有意利用专利来对国内企业设障，以减缓对手的发展速度，为自己赢得市场空间，前期辉瑞与国内企业之争就能说明这一点…[详细]

小调查

　恒瑞遭安万特亿元索赔

	安万特索赔1亿元人民币

伴随着众多跨国制药企业对中国市场的日益重视，中、外制药企业关于知识产权方面的纠纷也不断出现。江苏恒瑞医药股份有限公司公布，该公司已被法国阿文蒂斯药物股份有限公司及赛诺菲安万特(北京)制药有限公司以侵犯知识产权为由告上法庭，并要求索赔1亿元人民币。这是安万特因为专利纠纷第二次起诉恒瑞。2003年，安万特曾以恒瑞涉嫌侵犯其专利产品“多西他赛”原料合成的工艺专利进行起诉。该诉讼最终以恒瑞的胜诉而告终。 [全文]

	诉恒瑞侵犯"制剂专利"

本次的起诉仍然是“多西他赛”，但诉讼地点从上次的上海换到了北京，上次是起诉工艺专利，本次则是起诉制剂专利。据悉，目前安万特已经请求法院停止其销售侵权产品。该公司法务部负责人姚晶昨日对本报记者表示，“公司已收集到足够的证据”。目前开庭时间还没有确定，但10月15日双方将提供证据。　恒瑞在公告中称，公司于9月17日收到北京高级人民法院受理的安万特及赛诺菲－安万特制药有限公司起诉本公司的相关法律文书，原告诉本公司自2003年以来销售的注射用“艾素”侵犯其专利，专利号为“ZL02147245.9”。 [全文]

	恒瑞欲反诉安万特专利无效

据悉，为确保胜诉，恒瑞已开始做两手准备。一方面积极应对安万特的诉讼，另一方面，将向北京中院提请安万特专利无效诉讼。恒瑞董秘戴洪斌对外表示，在制备方法、生产工艺和临床数据上，两家有很大差别。“上次已经证明了，不存在侵犯他们的专利”。2007年6月12日，上海高院作出终审判决，侵犯专利的指控不成立，并撤销一审判决。　　公开资料显示，恒瑞的配方和安万特有所不同，多增加了一种稳定剂。事实上，除恒瑞生产多西他赛外，国内还有多家企业生产。 [全文]

　中国药企屡遭天价诉讼

	美国辉瑞公司争夺伟哥中文商标

因为要降低药品价格，部分国家开始强制取消对昂贵的专利药品进行保护，这让视药品专利为“命根”的各医药巨头们感到了巨大的威胁。昨日，有国外消息称，菲律宾政府已终止了辉瑞公司的第二畅销药治疗高血压的药物Norvac在该国的专利保护，并允许从巴基斯坦进口其廉价的仿制药。而更值得注意的是，菲律宾已是短短4个月以来继泰国和巴西之后第三个挑战医药巨头专利的发展中国家。连很多业界专家都不禁要问，降低药价和保护专利哪个更重要？ [全文]

	威尔曼告新先锋索赔千万

从专利纠纷到天价授权，再到中止授权，曾经是合作伙伴的威尔曼和新先锋如今却要对簿公堂。昨天，湘北威尔曼公司召开发布会，宣布由于上海新先锋药业在威尔曼药业中止专利授权后继续生产销售注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4：1)，日前已向贵阳市中级人民法院起诉新先锋，并要求索赔一千万元。 [全文]

　专利背后的市场争夺

	国产仿制药产品抢占国内市场

公开数据显示，“艾素”作为恒瑞医药的拳头产品，其2006年前三季度的销售额已达到2.3亿元，并占据恒瑞医药总销售额的20%。对于安万特来说，“泰索帝”同样也是其一大主要产品，其全球年销售额超过20亿美元，但在中国市场，“泰索帝”的销售额仅维持在亿元左右。　　慧典市场研究报告网的研究数据显示，抗肿瘤药在样本医院购入金额已逐年上升，将在样本医院使用的101种抗肿瘤药的销售金额进行统计和比较，2005年肿瘤药购入金额同比增长31.25%，2006年上半年则同比增长38.75%。 [全文]

	外企中国生存备受威胁

对于恒瑞医药来说，如果最终败诉，意味着“艾素”将退出市场，对其利润贡献将是致命打击。事实上，由于中国的仿制药产品已经越来越“威胁”到跨国企业原研产品在中国市场的占有率，类似的专利诉讼案件也越来越频繁。此前，辉瑞、礼来等国际巨头都相继卷入专利纠纷事件。　　对于恒瑞医药来说，如果最终败诉，意味着“艾素”将退出市场，对其利润贡献将是致命打击。事实上，由于中国的仿制药产品已经越来越“威胁”到跨国企业原研产品在中国市场的占有率，类似的专利诉讼案件也越来越频繁。此前，辉瑞、礼来等国际巨头都相继卷入专利纠纷事件。 [全文]

　反思国内药企发展之殇

	国内药企大考来临

对于恒瑞医药面临的官司，业界表示对其并没有大的影响。“单个诉讼案例对一个企业也许并没有太大影响，但是对整个国内靠仿制药生存的药企，则意义重大。”吴伟认为，国内药企赔钱的企业此前已有很多，而诉讼正越来越多。　　由于国内药企起步较晚，而在西药主导市场的情况下，靠自主研发来赢得市场的道路显得特别崎岖，在这种情况下，国内药企纷纷选择了走仿制药的道路。“公开统计数据是说国内95%的是仿制药，但实际上，国内大约2%才是创新药。”北京嘉林药业首席研究员蔡德山表示。 [[全文]

	行业硬伤产品无自主知识产权

从以小见大的角度来看，此次诉讼也可能成为中国制药行业发展中一个里程碑式的事件。毕竟，知识产权一直是我国经济对外关系的一个敏感话题，而恒瑞医药案件又是迄今为止我国较大的一家制药企业在侵犯专利案中败诉。　　 “此次专利侵权诉讼是跨国公司对中国制药企业的战术性牵制，虽然未必最终会形成实质性影响，但却给中国制药企业敲响了警钟。”业内人士表示。目前，国内的医药企业在行业政策的连续调整中举步维艰，生存尚且困难，哪里还有财力和精力去研发新药品，仿制就成为中国众多医药企业在生存间隙中谋求发展的一种手段。而恒瑞医药正是这一路线上的佼佼者。 [全文]

	专利之争折射药企发展瓶颈

国泰君安研究员孙亮表示，就安万特与恒瑞医药的专利纠纷看，两家企业所争是恒瑞医药现采用的化合物合成路线是否构成专利侵权这一问题。他说，在国内申请化合物专利非常严格，但制造方法的专利不是很严格，国内有多家企业也都在采用同样的方法制作多西他赛药品，远不只恒瑞医药一家。另有多家企业正等待国家药监局批准生产多西他赛药品。　 [全文]