颜江瑛:仿制药生产企业被淘汰符合市场规律

　　新华社北京8月8日电国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛8日在回答记者提问时表示，新修订的《药品注册管理办法》限制低水平的仿制药品，由此而带来的仿制药生产企业被淘汰的现象符合市场规律。

　　将于10月1日起施行的《药品注册管理办法》强调仿制药应与被仿药在安全性、有效性及质量上保持一致。“这不可避免地会造成仿制药品数量下降。”颜江瑛说：“《药品注册管理办法》的亮点之一就是要加强对仿制药的管理，提高技术要求，遏制低水平、重复仿制药的现象，这肯定会导致一部分仿制药生产量的下降。”

　　她指出，中国是仿制药的大国，今年我国批准的药品大多数是仿制药。但我国鼓励的是质优价廉的仿制药，《药品注册管理办法》就是要避免过多、过乱、低水平重复的仿制药品，净化药品市场，正确引导企业的创新研发。

　　“如果企业不能适应新的管理办法的要求，肯定会被淘汰出局的，这是不可避免的，也是市场的规律。”她说。