随着生物技术的加速演进和生命健康需求的持续增长,细胞治疗与再生医学作为第三次医学革命的前沿领域,引领开启了生命科学的新纪元。“抢滩”未来健康的赛道上,北京经开区企业永泰生物瞄准肿瘤治疗及治愈性免疫细胞药品的研发与商业化,正加快核心技术攻关,推动创新成果不断涌现。
走进永泰生物免疫细胞药品研发生产中心,研发人员正在无菌密闭生产系统内进行细胞扩增培养、细胞收获、半成品制备、成品制备等一系列操作。“这里总面积约2万平方米,是国内规模最大、符合GMP标准的智能化、自体免疫细胞药品研发生产中心。”永泰生物有关负责人介绍道。该生产中心搭建了多个数字化系统,对生产和质控进行全流程智能化管理,自主研发了细胞培养智能检测系统等数套智能化设备与系统,确立了NAT快速支原体检查法、快速无菌检查法等批量化细胞药品质量控制方法,解决了免疫细胞药品规模化生产和质检的关键技术难题,实现了免疫细胞药品的标准化和产业化生产。
原标题:瞄准填补国内空白,北京亦庄企业领跑未来健康新赛道
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