重磅!司美格鲁肽获国内获批 “减肥神药”真的来了?

重磅!司美格鲁肽获国内获批 “减肥神药”真的来了?
2024年06月30日 09:41 快科技

很多有减肥需求的朋友,对于司美格鲁肽一定不会陌生,这种药物不但可以用于治疗 2 型糖尿病,对于肥胖人群减重也非常有效。其用于非糖尿病成年人减肥的适应症早在 2021 年在美国已经获批。

好消息是,就在 2024 年的 6 月 25 日,以改善成年人肥胖/超重的“减肥版”司美格鲁肽,也已获得了中国国家药监局的批准。

那么,减肥版的司美格鲁肽可以“随便用”了吗?它和 2 型糖尿病人用于降血糖的司美格鲁肽,有哪些异同点,在用于减肥的过程中,又有哪些值得注意的呢?今天就来和大家聊一下这方面的话题。

减肥版司美格鲁肽 用药有何注意事项?

对于减肥版的司美格鲁肽,目前已经在国内获批,用它来减肥的话,有哪些注意事项呢?简单来和大家聊 3 点。

首先,那些本身没达到肥胖程度,只想要身材更好的朋友们,可能会有点小失望。因为虽然我们说司美格鲁肽可以用于减肥,但该药物的使用是有严格的使用人群范围的,就算是减肥版司美格鲁肽,也有一样有适用人群,以下两类人群,才可以考虑使用司美格鲁肽用于减肥减重——

· 体重指数大于 30 的肥胖人群。

· 体重指数在 27 到 30 之间,但同时具有一种或以上超重相关合并症的人群,例如高脂血症、高血压、阻塞性睡眠呼吸暂停以及心血管疾病等。

只有符合上述条件的肥胖或超重的成年人,才可以使用司美格鲁肽来减肥。本身体重指数不超标,只是追求“瘦而美”的人群,恐怕没法拿到医生的处方。

其次,要注意司美格鲁肽的不良反应风险和耐受性。司美格鲁肽的用药安全性虽然经过了大量的临床验证,但其不良反应仍然是存在的。

其中最常见的就是胃肠道不良反应,大约有 40% 以上的人使用司美格鲁肽后会出现恶心的不良反应,还有近四分之一的人出现腹泻、呕吐、便秘等不良反应,胃痛、腹胀、嗳气等问题,也是很常见的不良反应,这些胃肠道不良反应虽然通常较为轻微且多数可以逐渐耐受,但应该注意不要过快增加剂量,以免引起更严重的不良反应以及耐受性问题。

除此之外,使用司美格鲁肽减肥还需要注意可能出现胰腺炎、胆囊炎以及甲状腺肿瘤等问题。一般较为罕见,但也是值得注意的。

最后要强调的一点,司美格鲁肽减肥,也绝不仅仅是单靠药物就可以做到的。大量的临床研究数据虽然显示它的减肥效果可观,但也均是建立在参与者做好饮食控制、加强运动锻炼的生活干预基础上的。

有了良好的生活、饮食习惯,药物才能够起到更好的减重作用,也能够更好地保证药物的安全性以及维持好长期的减重效果,还能够减少出现体重减低过快带来的皮肤松弛风险。

司美格鲁肽降糖版和减肥版区别在哪?

有的朋友说,这不都是一种药吗?只不过是换了个包装而已,这样的认知其实还是存在偏差的。

虽然的确是同样一种药物,在药物分类方面都属于 GLP-1 受体激动剂类药物,其作用机理也都是通过激活 GLP-1 受体发挥改善胰岛分泌,改善代谢以及延迟胃肠道排空,抑制食欲等方面的作用,但总体上来说,两种药物除了适用人群方面存在差异以外,在用药剂量,药物包装形式以及用药经济性方面,还是存在一定差异性的。

在药物剂量方面,降糖版的司美格鲁肽的用药剂量在 0.25mg 到 2mg 之间,一般到底用多大剂量,要根据糖尿病患者本身的耐受性和降糖需求来确认,一般每周注射一次,最大用药剂量不建议超过 2mg。

而减肥版的司美格鲁肽则包含了 0.25mg、0.5mg、1mg、1.7mg 和 2.4mg 多种规格,同样也是每周用药一次,但一般建议先以 0.25mg 的剂量起始用药,4 周后逐渐加大剂量,直到达到每周 2.4mg 的维持剂量。

因此,从最大用药剂量来看,减肥版的司美格鲁肽要大于降糖版。

从药物包装形式来看,降血糖是一种需要长期规律用药的过程,因此降糖版的司美格鲁肽包装形式是每支可以用 4 次(一个月)的形式,例如选择 2mg 剂量降糖的患者,可以用 8mg 规格的,每周用笔进行注射,每个月用一支就够了;

而减肥版的司美格鲁肽则使用的是单次使用的单剂量包装形式,每支药品单次使用,这样也在一定程度上有利于更便捷地调整用药剂量,也减少了药物减肥过程中不耐受而造成的药物浪费问题。

在减重降糖效果方面,降糖版的司美格鲁肽能够有效降低患者的糖化血红蛋白水平和体重,临床研究数据显示,1mg 剂量的司美格鲁肽每周注射一次,在 30 周内不但实现了有效的血糖控制,使用者的平均体重下降了约 4.5kg。

而对于未患糖尿病的肥胖患者来说,减肥版的司美格鲁肽具有更强的减肥作用,在一项没有糖尿病病史的成年人使用司美格鲁肽减重研究中,其中超过 50%的人群属于肥胖问题,每周用药剂量为 2.4mg,在使用药物 68 周后,这些受试者的平均体重下降了 15%,相当于体重减轻了平均 15.3kg,这种减重效果可以说是非常显著的,同时,2.4mg 的司美格鲁肽也改善了肥胖患者的代谢健康,包括血压水平以及胆固醇水平等。

从用药成本来看,虽然减肥版的司美格鲁肽刚刚获批,还未在国内公布售价,但从国外的情况来看,一般说来减肥版的司美格鲁肽比降糖版要更贵,而且目前降糖版的司美格鲁肽已经通过医保谈判进入了医保目录,而减重版的则无法享受医保支付的优惠,如果这样比较下来,那减重版和降糖版的司美格鲁肽用药成本差距,可能会更大。

看到这,可能有些心思活络的朋友就惦记上了,反正都是司美格鲁肽,我用经济版行不行?

减肥版司美格鲁肽和降糖版司美格鲁肽可以互换吗?

从原则上来说,虽然同样是司美格鲁肽,减肥版和降糖版的两个药物是不可互换的,因为这两者获批的适应症不同,而且从上文的介绍中相信大家也能够明白,两个版本的司美格鲁肽在用药剂量,用药方式都存在一定的差异。

同时还可能带来的一个问题是,降糖版的司美格鲁肽被滥用于减肥的情况,这样也会抢占医疗资源,造成药物供应的失衡。

如果您正在使用另一种减肥药物,经过专业人士评估确认后,换成减肥版的司美格鲁肽可能会有更好的改善效果,这种产品的互换可能是安全的,但使用一种具有糖尿病治疗作用的药物代替减肥版的药物,这种做法还是不推荐和不可取的。

最后,强调一下,不管是降糖还是减重,使用司美格鲁肽,都请在做好生活调理干预的基础上用药。而且,只有养成了良好的生活、饮食习惯,才能更好地保持减肥成果。

请千万记住,健康减肥讲究一个“功到自然成”,可别追求“药到脂肪除”。

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