化妆品出口美国必须申请FDA？不合规或将面临产品下架禁售风险

最近，卖家们估计都有听到这么一则消息：7月1日起，化妆品出口到美国必须申请FDA注册才能清关。换一句话说，7月1日起美国所有化妆品都得FDA备案才能销售。

这到底是真是假呢？

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不注册恐有禁售风险？

据一些卖家介绍，b端国际站上个月就发通知，要求化妆品出口到美国必须申请FDA注册。另外，速卖通也发布加强化妆品美国资质管控的公告，平台将于2024年7月1日起对未合规商品进行屏蔽。

根据美国食品和药物管理局(FDA)对化妆品的定义是：“一种用于人体外部的、直接与皮肤接触的、用于清洁、保护、美化、修饰或者改变人体外观的物质。”另外根据美国《2022年化妆品法规现代化法案》要求，新法案管控的商品类别包括但不限于护肤品、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜、面霜、香波、永久染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品的商品都需要进行FDA注册认证。

如果卖家们视而不见，未按照FDA的要求进行注册，可能会面临以下后果：

1）禁止进入美国市场：未注册的化妆品可能会被禁止进入美国市场。

2）法律责任和罚款：根据美国联邦法律，未经注册的化妆品被视为违反了法规，并可能受到相应的法律制裁。

3）品牌声誉受损：消费者普遍关注化妆品的安全性和质量，如果企业未进行注册，可能被认为不重视产品安全和合规性，从而损害品牌声誉。

眼下，一些已经确认收到消息的卖家们已经着手行动起来，据一些相关资料显示，FDA注册需要准备以下材料：

填写完整的FDA申请表格：包括企业信息、产品信息、成分表等。

产品标签和包装：提供产品的标签和包装样本。

成分表和配方：提供产品的成分表和配方。

生产工艺和质量控制文件：提供生产工艺和质量控制文件。

其他相关文件：如企业营业执照、税务登记证等。

之后，可以将准备好的申请材料提交给FDA，可以通过FDA的官方网站在线提交或者邮寄纸质申请材料。

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亚马逊是否也明文规定需要注册FDA？

据悉，亚马逊目前没有这个通知，但是服务商和商家都在传。有不少卖家称，如果后续也强制性，那么美妆类目的垄断将更加明显。

据一位搞过眼贴、祛斑霜、唇膜等嫩肤产品的亚马逊卖家称，美国站的进入门坎不高，比较简单，但想杀出一条生路就超级困难了。

类目权限申请需要提供GMPC（生产商须提供）+ FDA注册（FDA登记自愿注册即可自行注册免费的）。

像普通护肤品眼膜、唇膜之类没有特殊要求，不需要任何认证即可售卖。

祛斑霜等祛斑美白类有些关键词要避开，比如lighten / brighten否则会直接触发审核要求提交相关认证报告比如汞含量报告（30天内不提供会被直接删除连接），触发后如果不想提供那就删掉这些关键词就可以恢复正常了，只是流量也就阉割了。

美黑类和防晒类是必须要求提供正规FDA，相当于药品OTC认证这个证书大多数小工厂搞不定，这也是这两大最畅销品类国内玩家根本进不去的原因。

面膜类竞争异常激烈，价格和配送费可以核算下利润率相对太低，新店铺新入卖家如果售卖普通面膜那么在半年内实现盈利极为困难。

据Statista数据显示，从2018到2023年，全球美妆市场除2020年受疫情影响增长为负外，其他年份均保持正增长，2021-2023年反弹性增势尤其强劲，预计未来几年将回落至正常区间，预测到2027年，全球美妆市场规模将近4000亿美元。

后续，亚马逊是否也会强制卖家们在美国销售化妆品都得FDA备案还不得而知。

注：文/卖家之家，文章来源：卖家之家(公众号ID：maijiazhijia)，本文为作者独立观点，不代表亿邦动力立场。