近日，开拓药业-B自主研发的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发的临床试验获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准。此项临试验旨在评价KX-826酊1.0%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。相对公司之前III期临床试验所用的KX-826酊0.5%剂型，该酊1.0%剂型在人体头皮细胞上的留存浓度显著增加，有望提升临床效果。
雄激素性脱发（AGA）是一种常见的脱发类型，主要表现为头发变薄和脱落，严重影响患者的外观和心理健康。目前，针对雄激素性脱发的治疗方法有限，主要包括口服药物和非那雄胺等，但这些药物存在一定的副作用和局限性。
此次获批的临床试验将针对中国成年男性AGA患者进行，旨在为雄激素性脱发患者提供一种更为安全、有效的治疗手段，通过增加头皮细胞上药物的留存浓度，将进一步提升治疗效果。此前，KX-826 0.5%剂型已完成了多项临床试验。若KX-826酊1.0%试验成功，将为我国患者带来新的希望，同时也为开拓药业-B在国际市场上奠定更坚实的基础。
随着社会节奏的加快和生活压力的增大，脱发患者群体日益庞大，市场需求巨大。KX-826为开拓药业-B的核心化合物之一，自研发以来已在中国、美国完成针对男性及女性的多项应用于脱发的临床试验，并表现出优异的安全性及有效性趋势。若此次临床试验KX-826酊1.0%成功研发和上市有望为雄激素性脱发患者提供更多选择，缓解患者的脱发问题，改善其生活质量。
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