洪泰Family | 荃信生物于香港联交所主板成功上市

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3月20日，荃信生物于联交所鸣锣上市

3月20日，专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物医药企业——江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称“荃信生物”，股份代号：2509.HK），今日于香港联合交易所有限公司鸣锣上市，正式登陆香港联合交易所。

2019年6月，荃信生物完成由洪泰基金领投的数亿元B轮融资，成为洪泰基金在医疗健康行业布局的重要成员之一。

荃信生物本次全球发售12,046,400股H股股份，发行价为每股19.80港元，募集约2.39亿港元。本次发行香港公开发售部分获得投资者热烈响应，超额认购逾160倍，为2022年以来香港公开发售认购倍数最高的IPO项目。

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专注自身免疫及过敏性疾病

全面布局四大疾病领域的管线布局

荃信生物专注深耕自身免疫及过敏性疾病生物疗法，力求通过科学和创新解决关注领域内的药物可及性和可负担性问题。目前，荃信生物已在自免及过敏慢病赛道建立起涵盖皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病四个主要疾病领域的全面产品管线，包含九种候选药物，其中六种处于临床阶段。根据弗若斯特沙利文的资料，截至2024年3月2日，荃信生物是国内在自身免疫性疾病及过敏性疾病领域获得IND许可最多的医药公司之一。

公司的核心产品QX002N是一种处于III期临床试验的IL-17A抑制剂，在此前治疗强直性脊柱炎(AS)的临床试验中显示出良好的疗效与安全性。公司另一款核心产品QX005N是一种阻断IL-4Rα的单克隆抗体，目前已取得7项IND许可，是中国IL-4Rα靶向候选药物中适应症IND许可最多的产品。QX005N是中国针对特应性皮炎(AD)的最成熟候选生物药物之一，也是国内公司开发的首款针对结节性痒疹(PN)进行临床试验的候选生物药物，并于2024年1月被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种。

公司目前在研进度最领先的产品QX001S是一种用于治疗银屑病(Ps)的IL-12/IL-23p40抑制剂，该产品为公司与华东医药（000963.SZ）合作开发，是首个在中国提交BLA的国产乌司奴单抗生物类似药，有望于2024年下半年获批并进入商业化阶段。

商业级规模生产能力

确保产品稳定供应

荃信生物根据中国、美国及欧盟的cGMP标准于中国医药城（江苏泰州）建立了年生产治疗性抗体约300kg的抗体药物生产基地。基地占地57,977㎡，配有四个2,000L的一次性生物反应器及一条下游纯化生产线、一条西林瓶灌封生产线（生产能力为18,000瓶/小时）、一条预灌封注射器生产线（生产能力为9,000支/小时）及包装线。基地拥有一支由150多名成员组成的CMC团队，覆盖单克隆抗体开发周期的全过程。

公司已生产超过30批次的200L及2,000L规模的原液、超过30批次的西林瓶药品及超过10批次的预灌封注射器药品，用于各项临床试验、工艺放大研究及BLA所需工艺验证，经验丰富。此外，荃信生物成功开发出新的原液上游工艺，以高细胞密度及大容量工作细胞库启动生产运行，从而显着缩短每批次所需的生产时间，提高产能利用率，降低单位生产成本。

多元化战略合作

推动产品尽快上市

“战略合作，致力共赢”是荃信生物的核心商业化战略。为确保成功推出公司预期首个商业化药物QX001S，荃信生物与在慢性病管理方面经验丰富且在自身免疫及过敏性药物方面与知名药企华东医药达成战略合作。华东医药拥有国内领先的自身免疫药物商业化能力，建有超过7000名员工组成的销售团队，覆盖中国超过3000家（90%以上）三甲医院和超过15500家二级及以下医院。

为加速公司在呼吸领域产品的开发，2024年1月，荃信生物与创新科研型的综合医药集团健康元（600380.SH）达成战略合作协议，授予健康元在中国内地、香港及澳门开发、制造及商业化QX008N的独家许可。通过多元化的战略合作，荃信生物能够以更加经济高效地方式推进候选产品的商业化，提升药物的可及性。

荃信生物创始人、董事长兼CEO 裘霁宛 表示：

“在香港联交所上市是荃信生物发展过程中的重要里程碑，同时也揭开了公司发展新征程的序幕。我们相信，市场的关注与支持将为荃信生物的发展注入新动力。初心未改，奋斗不息。荃信生物将依托资本助力，继续秉持“为最大多数病患而创新”的发展理念，继续深耕自免及过敏慢病赛道，同合作伙伴一道，用高质量、可负担的创新药，为患者带来高品质的幸福生活。我们亦将竭尽所能，为我们的股东及投资者创造最大的投资回报。”

洪泰基金投资人 丁超 表示：

“2019年，洪泰基金领投了荃信的B轮融资，过往5年里我们见证了荃信在研发、生产、临床和商业化层面的全方位发展。均衡领先的产品管线，强大高效的临床执行力，成熟稳定的自有产能供应和生产成本控制，协同聚焦的战略定位，在国内高确定性的自免上升赛道，荃信自身也具备很高的发展确定性。未来在华东医药商业化层面的战略加持下，荃信有望跻身国内自免领域的头部玩家，共同分享自免市场增量，助力解决国内自免领域的药物可及性和可负担性痛点问题。期待荃信在不久的将来迎来更多突破，造福广大病患。”