糖尿病护理市场的参与者越来越多,产品特性之间的差距也有可能在未来几年被拉近。
长远来看,罗氏与雅培和德康争夺CGM市场的另一大潜在优势是与胰岛素泵的结合。罗氏是全球胰岛素泵市场的主要参与者之一。全球胰岛素泵市场主要玩家包括美敦力、Insulet、罗氏等,其中,Insulet与罗氏的产品均为贴敷式胰岛素泵,罗氏贴敷式胰岛素泵有效期为四个月,相比于美敦力和Tandem的管路式胰岛素泵有效期更短。国内的贴敷式胰岛素泵龙头企业微泰医疗,也秉持同样的自主产品研发战略,打造胰岛素泵+CGM闭环的产品组合,竞争全球市场。从劣势上看,罗氏CGM的短板在于仍需要指间血校准。与雅培和Dexcom的产品相比,最初需要用指尖校准CGM设备是一个“缺陷”。摩根大通分析师进一步告诉投资者,“全球市场已经完全摆脱了指尖血校准,我们认为倒退是完全行不通的。而算法的改进是一个重要功能,但我们不清楚消费者是否会为它买单。”从定价上看,摩根大通分析师认为,由于雅培和德康公司的规模和销量,罗氏诊断几乎没有机会以低于雅培和德康公司的价格出售产品。未来,罗氏要想获得更多CGM市场份额,仍需要不断迭代产品,且通过规模效应降低成本。CGM领域新的市场格局除了罗氏诊断外,CGM被写入多家巨头的战略规划中,已有的巨头也更新了产品和策略。德康和雅培最大的产品策略变化是拓展市场,将其传感器技术扩展到更广泛的人群。上周,德康推出非处方产品,探索更广阔的2型糖尿病市场。上周,FDA批准了第一个非处方CGM德康Stelo,所有年满18的成年人的都可以购买使用。德康CGMG7定位是高端医疗产品,而Stelo则是定位于健康产品。尽管建立在相同的传感器平台上,Stelo减少了医疗属性如低血糖提醒,而将重点转向个人健康检测,特别是针对糖尿病早期筛查。Stelo将没有1型糖尿病患者所需的低血糖警报或软件功能。过去,德康的CGM产品主要应用于1型糖尿病患者。CGM产品在1型糖尿病患者中渗透率超过50%。预计美国CGMs未来的大部分增长将来自使用胰岛素的2型糖尿病患者,但通常,保险公司不为不服用胰岛素的人承保这些设备。而雅培也在逐步深入德康的优势领域。2023年3月,雅培的FreeStyleLibre2和Libre3连续血糖监测仪现在可以与自动胰岛素输送系统集成。雅培正在与胰岛素泵制造商Insulet和Tandem合作进行整合。同时雅培和德康一样,也在将CGM产品正在从医疗属性到转化为健康属性。此前雅培推出了一款可穿戴设备Lingo,帮助没有糖尿病的人群跟踪血糖峰值和低谷。雅培基于LibreCGM平台技术,开发适合健康和保健市场的新产品线。目前的Lingo设备只能测量血糖,但未来有望增加更多监测功能。目前,雅培正在研发一款可以同时测量葡萄糖和酮体的产品,以帮助糖尿病患者避免糖尿病酮症酸中毒,这是一种身体产生过多酮体的严重并发症。可以看出,雅培和德康两家公司都在开发覆盖更广泛人群的产品,从为糖尿病患者提供护理拓展到代谢健康。另一大参与者美敦力也在奋起直追。美敦力的糖尿病业务包括CGMS、胰岛素泵、胰岛素注射笔和数据管理系统等一套完整解决方案,目标是打造领先的闭环人工胰腺。但此前美敦力的传感器技术和管式泵的外形尺寸一直落后于竞争对手。加上美敦力曾遭遇监管问题,自2019年以来,美敦力的美国糖尿病业务一直在下滑,尽管国际销售额有所增长。当下正处于重启糖尿病护理业务,重新夺回市场份额。美敦力新一代CGM Simplera系统和胰岛素泵MiniMed 780G是美敦力糖尿病战略的核心产品。2024年1月8日,美敦力(Medtronic)宣布配备Simplera Sync使用的MiniMed780G系统也获得了CE认证,,配备 Simplera Sync传感器的 MiniMed 780G系统将于2024年春季限量发售,美敦力将于2024年夏季在欧洲开始分阶段商业发布。这是美敦力首次将其最新的自动胰岛素泵与最新的葡萄糖传感器相结合。SimpleraSync CGM在2023年获CE认证,相比于雅培和德康的CGM,美敦力将传感器做得更小,尺寸相对之前的传感器缩小50%,但持续的时间只有7天。MiniMed780G系统2020年上市以来,它一直是欧洲最受欢迎的自动化胰岛素输送系统。MiniMed780G系统是美敦力最先进的胰岛素输送系统,每5分钟自动调整和纠正血糖水平。MiniMed780G具有膳食检测功能的系统,当用户偶尔忘记给自己注射胰岛素或低估了零食或正餐中的碳水化合物含量时,它可以减少餐后高血糖。国内企业也在发力和升级CGM产品,并持续扩展出海战略。三诺生物推出的CGMS产品“三诺爱看”,采用的是第三代直接电子转移技术,i3MARD值为8.71%,h3MARD值达到7.45%,能满足用户高精度血糖监测的需求。2023年双十一期间卖出10万盒。目前,三诺生物已建成CGM半自动化生产线、全自动化生产线,将根据CGM产品市场环境及销售需求对产量进行动态调整,以满足市场需求。微泰医疗利用专有技术开发的CGM品牌AiDEX已经获得NMPA和CE注册证,目前已积累了超过二十万名中国及海外用户。第二代持续葡萄糖监测系统AiDEX X系列,已在中国完成临床试验并提交了注册申请。此外,微泰闭环人工胰腺系统已于2023年5月获准进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。鱼跃医疗在2023年5月推出了14天免校准CGM产品CT3系列,上市后在线上渠道取得了亮眼的表现,预计2024年还会有相关新品上市。硅基仿生布局全球市场。2022年硅基仿生CGM订单收入约1.5亿元,其中医院渠道占比三成。同时,硅基仿生加大对海外市场布局力度,推动CGM产品全球商业化进程。核心产品SIBIONICS 于2023年10月取得CE MDR证书,有近20个国家的经销商已与硅基仿生完成签约并取得市场准入授权,即将在该等区域全面展开商业化。九诺医疗重点布局海外市场,设有苏州和伦敦两个技术研发中心,截至2023年1月,产品已拓展进入30余个海外国家和地区。其中Glunovo®GN-I持续葡萄糖监测系统(CGMS)已于2021年10月26日获得国家药品监督管理局(NMPA)审批上市,正式进入中国本土市场销售。可以预见,糖尿病护理市场的参与者越来越多,产品特性之间的差距也有可能在未来几年被拉近。全球市场的争夺也将走向白热化。参考资料:血糖监测CGM行业研究:国产企业进入快速成长期——国联证券民康生物甘建民:从血糖监测到健康管理闭环,终端覆盖率是关键丨专访——亿欧2023西普会|硅基仿生李品:成长期先把品类做大,CGM的未来市场在零售渠道——财经网60倍溢价“赎回”GLP-1尊严,罗氏、辉瑞、AZ们的“司马昭之心”——E药经理人
“掌”握科技鲜闻 (微信搜索techsina或扫描左侧二维码关注)