财说 | 胰岛素集采将至，通化东宝会受多大影响？

原标题：财说 | 胰岛素集采将至，通化东宝会受多大影响？

图片来源：视觉中国

日前，国家组织药品联合采购办公室发布关于报送第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）医疗机构需求量的通知，这将极大震动如通化东宝（600867.SH）这类糖尿病药企。

之所以说通化东宝受影响较大，主要由于公司的主要收入均来自于人胰岛素（甘舒霖）和甘精胰岛素（长舒霖）等，是一家名副其实的降糖药企。2020年，通化东宝来自胰岛素相关产品收入合计27.30亿元，占营业收入比重达94.40%。

人胰岛素和甘精胰岛素分别属于第二代和第三代胰岛素。第三代胰岛素在具备基础控制血糖效果的同时，优化了低血糖等不良事件发生的可能性，通化东宝把第三代胰岛素作为主要开发方向之一，其中多款门冬胰岛素已经接近上市。

此次集采将第二代和第三代胰岛素同时纳入清单。公示清单显示，通化东宝有5款8个规格人胰岛素，1款2个规格的胰岛素类似物获纳入。通化东宝该如何应对集采的冲击？

三代占比不高

收入结构上，目前传统第二代胰岛素占比仍高。2020年，通化东宝来自人胰岛素收入达22.07亿元，占总收入约8成；来自第三代胰岛素，即甘精胰岛素，收入仅1.31亿元，占比不足5%。

今年以来，甘精胰岛素贡献了通化东宝的主要业绩增量。上半年公司营收16.62亿元，同比增加12.71%。其中人胰岛素收入达12.80亿元，同比增加5.92%；胰岛素类似物收入达1.59亿元，同比大幅增加约3倍。

人胰岛素毛利率水平已经不低，上半年的毛利率达87.76%，胰岛素类似物毛利率更胜一筹，同期毛利率达92.04%。在甘精胰岛素大幅增长推动下，上半年通化东宝归母净利润6.74亿元，同比增加24.47%。

通化东宝甘精胰岛素上市时间较晚，尚未充分放量。甘精胰岛素原研是跨国药企赛诺菲，2019年12月，通化东宝三代胰岛素甘精胰岛素及注射液获批上市。在此之前，甘李药业（603087.SH）和联邦制药（03933.HK）甘精胰岛素分别于2005年和2017年获批上市。

甘李药业自2005年以来，近10年间都在与原研药分庭抗礼，这般地位在2017年以后遭到打破，通化东宝入局以后，势必加速国产替代的节奏。

国产品种在第三代胰岛素市场仍有较大空间，这也是通化东宝研发布局的方向。除甘精胰岛素，门冬胰岛素、赖脯胰岛素、德谷胰岛素亦是品种较大的第三代胰岛素。其中门冬胰岛素原研是跨国药企诺和诺德，市场销售额约20亿元，是潜力较大品种之一。

根据中报披露，通化东宝目前有门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液3个在研品种。其中门冬胰岛素注射液已于今年5月完成生产研制现场核查及药品GMP符合性检查，门冬胰岛素30注射液和门冬胰岛素50注射液于今年6月提交NDA注册资料。

通化东宝门冬胰岛素相关产品已经临近上市，另外公司针对其他三代胰岛素，如赖脯胰岛素及其预混制剂、德谷胰岛素，以及GLP-1受体激动剂类降糖药和化学口服降糖药亦有研发布局。

集采影响究竟几何

人胰岛素参与集采厂家较多，预计将成为压力最大的品种。公示清单显示，在速效人胰岛素、基础人胰岛素和预混人胰岛素，分别有7个厂商的13个品种、7个厂商的12个品种、8个厂商的18个品种参与。

参与集采的厂商既包括通化东宝、甘李药业、联邦制药、江苏万邦等本土药企，也涉及礼来制药、诺和诺德等跨国药企。通化东宝有5款8个规格人胰岛素纳入集采，压力不小。

2020年，通化东宝人胰岛素相关收入达22.07亿元，市场占有率达34%，位列第二。其能否通过集采，进一步提高市场份额仍充满悬念。如果集采后市场份额不变，按去年人胰岛素22亿元收入计算，假设平均降幅达50%，则对应约38%收入缺口。

潜力最大的是市场份额相对较低的胰岛素类似物，即第三代胰岛素。整体来看，三代胰岛素集采参与厂商数量不多，竞标压力相对缓和。通化东宝有1款2个规格的甘精胰岛素，纳入集采。通化东宝之外，赛诺菲、甘李药业、联邦制药均将参与竞标。

公开数据显示，国内甘精胰岛素市场容量超过60亿元，其中赛诺菲市占率约7成，甘李药业市占率近3成。如果以2020年数据计算，通化东宝甘精胰岛素的市场份额仅约2%，是本次集采中“光脚者”。

在门冬胰岛素市场，通化东宝因产品尚未上市遭到排除，主要参与的企业包括诺和诺德、甘李药业、联邦制药。通化东宝门冬胰岛素最早在2014年12月获得临床试验批件，可以说布局良久。

甘李药业和联邦制药相对“幸运”。甘李药业和联邦制药门冬胰岛素分别于2020年12月和2021年7月获批上市，有望通过集采快速扩大市场份额。

长期以来，国内降糖药市场以二代胰岛素为主，三代为辅。预计集采之后，三代胰岛素对二代的替代效应将逐渐显现，国产替代亦将加速，积极布局“新药”的厂商将显著获益。而通化东宝这类主要以来二代胰岛素药企，短期业绩压力不小。

截至9月16日，通化东宝报收10.63元/股，对应市值216亿元，其股价已较2018年6月以来高位跌去近约60%。