“减肥神药”Zepbound新进展！礼来已向FDA申请用于治疗睡眠呼吸暂停

　　来源：华尔街见闻

　　最新试验数据显示，礼来(813.48, 11.83, 1.48%)的“减肥神药”Zepbound有助于缓解患者的睡眠呼吸暂停症状，礼来已向FDA申请批准Zepbound用于治疗睡眠呼吸暂停，预计FDA最早将于今年底做出决定。

　　礼来的减肥神药除了能治肥胖症，还能治疗睡眠呼吸暂停？

　　制药巨头礼来公司周五宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）申请批准减肥药Zepbound用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），预计监管机构最早将于今年年底做出决定。

　　礼来执行副总裁帕Patrik Jonsson表示，如果FDA批准，公司计划在2025年初 “尽快 ”推出Zepbound，用于治疗OSA。

　　礼来周五还在美国糖尿病协会第84届科学会议上公布了两项后期试验的补充数据，显示Zepbound有助于解决近一半患者的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）问题。在第一项研究和第二项试验中，分别有43%和51.5%服用最高剂量Zepbound的患者实现了 “OSA症状缓解”，相应地，服用安慰剂的患者分别有14.9%和13.6%的病情得到缓解。

　　礼来曾在四月份公布的初步研究结果显示，服用Zepbound一年的患者，能更有效缓解OSA症状。

　　什么是阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）？

　　OSA 是指由于气道狭窄或阻塞而导致的睡眠呼吸中断，可导致大声打鼾和白天过度嗜睡，并引发严重的并发症，包括中风和心力衰竭。 除了在睡觉时戴上笨重的呼吸机外，OSA患者的治疗选择非常有限。

　　礼来预计，美国有约8000万名OSA患者，其中约有2000万人患有中度至重度OSA。据Jonsson称，约85%的OSA病人未得到有效治疗。

　　礼来负责糖尿病和肥胖症医疗事务的高级副总裁Leonard Glass表示：“OSA对患者的生活影响巨大，想象一下，以后可以不必使用PAP呼吸机，也不必担心半夜再次醒来，对于患者及其伴侣来说都具有重大意义。

　　礼来此前宣布，FDA已授予Zepbound “快速通道指定”（Fast Track Designation），意味着Zepbound在开发和审查过程中将获得加速审批，以便这些药物能够更快地到达中重度 OSA 和肥胖症患者手中。

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责任编辑：张恒星