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(医药健闻2024年11月8日讯)波士顿科学在第35届长城心脏病学大会上为FARAPULSE系列脉冲电场消融(PFA)产品举行了上市启动仪式。今年1月,该产品获得美国FDA批准,随后又获国家药品监督管理局批准,自9月中旬起在国内开启临床使用,目前全国已有多家电生理中心开展了相关手术。房颤是常见的快速性心律失常之一,导管消融逐渐成为一线治疗手段,而PFA技术以其安全性和有效性正在全球范围内成为技术革新的前沿趋势。FARAPULSE系列产品已在全球治疗超过125,000例患者,是目前临床循证医学证据最多的PFA技术。 [caption id="attachment_35329" align="aligncenter" width="599"]
FARAPULSE脉冲电场消融新技术手术[/caption]多位国内电生理专家分享了他们使用FARAPULSE系列产品的经验,对其安全性、有效性和高效性给予积极反馈。专家表示,FARAPULSE引领的脉冲电场消融降低了邻近组织损伤风险,并发症减少,使医生操作更安心。在MANIFEST-17K注册登记研究中,超过17,000名患者的数据未出现永久性膈神经麻痹、肺静脉狭窄或食管损伤报告。此外,一系列临床研究也印证了该产品的有效性:手术中肺静脉即刻隔离率达到100%,3个月复标测隔离率为96%,一年阵发房颤手术成功率为90%。波士顿科学还介绍了PFA产品组合中的最新进展,包括带有磁定位标测功能的新型导管和软件模块,这些新产品与现有心脏标测技术兼容,将为心脏消融手术提供可视化支持。
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