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中国医药界进入集采时代以来，违约金额最严重的案例诞生了。
7月27日，A股上市药企一品红公告，公司全资子公司广州一品红制药有限公司（下称“一品红制药”）于近日收到国家组织药品联合采购办公室的违约通知书（2024年第2号）文。
根据《通知书》，一品红制药（包括一品红制药授权人）在第七批国家组织药品集中带量采购盐酸溴己新注射液投标中存在《全国药品集中采购文件》17.4条款的情形，应当按照采购文件约定受到相应处理，并由一品红制药承担给采购方造成的损失。
按照一品红制药的销售数据测算，上述违约行为造成采购方损失人民币2.66亿元。一品红制药将严格按照相关约定，将损失金额全部退回。
那么，一品红涉及的“存在《全国药品集中采购文件》17.4条款的情形”，究竟是什么情形呢？
经查阅《全国药品集中采购文件》，其17.4条具体内容为：相互串通申报、 协商报价， 排斥其他申报企业的公平竞争，损害采购方或者其他申报企业的合法利益。
从此前盐酸溴己新注射液集采的具体情况来看，应该是串通报价的嫌疑较大。
盐酸溴己新注射液是一种用于治疗慢性支气管炎及其他呼吸道疾病，如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者的药物。
该药物是在1963年由德国勃林格殷格翰公司原研开发，1966年最先在日本上市，因此是一个应用历史非常久远的“老药”。
2017-2022年期间，盐酸溴己新注射液的价格不断上涨，在等级医院的平均价格从8.7元上涨至20元以上。
即使在2021年多个厂家通过一致性评价的情况下，其价格仍然没有任何松动，整体平均价格迅速上涨到27.7元。
第七批全国药品集采中，盐酸溴己新注射液是该次集采供应规模最大的品种之一，约定采购金额达到6亿多元，但是其最终平均中选价格17.95元，下降幅度为22%，是降价幅度最小的品种之一。
其中，广州一品红以17.88元的中标价，获得22%的约定采购额度。
在2024年4月，上海阳光医药采购网发布了国家组织药品联合采购办公室（简称“联采办”）的《关于约谈国家组织药品集采部分价格异常品种投标企业的公告》。
公告显示，近期有群众举报包括溴己新注射剂在内的4个品种，在国家组织药品集中采购中存在投标价格异常情形。
联采办高度重视该举报线索，定于4月18日至19日对上述4个品种的所有投标企业进行约谈。
目前来看，一品红在溴己新注射剂的集采过程中的违约行为，已经被认定属实。
在全国性药品集采全面开展以来，已经发生多次违约性事件，但是相关处理措施大多是取消一定时期内的集采申报资格或者列入失信名单，像一品红如此金额巨大的退款赔偿，确实比较罕见。
一品红药业股份有限公司成立于2002年，2017年在深圳证券交易所挂牌上市，专注于儿童药和慢性病领域，2023年实现了营业收入25.03亿元，净利润1.85亿元。
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