AD迈入精准靶向Aβ新时代，生态圈创新转化战略合作正式启动！|疾病_新浪财经

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转自：医学界

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仑卡奈单抗获批上市是AD精准治疗新时代的里程碑，也是AD生态圈创新转化的起点！

为进一步提高以阿尔茨海默病（AD）为代表的认知障碍相关疾病的临床诊疗水平，由中国脑健康行动专家委员会指导、精准医学研究与产业发展联盟主办的“智见未来忆启新章——认知障碍精准防诊治研讨会”于2024年7月20日在北京隆重召开。

此次研讨会由首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授与福建医科大学附属协和医院陈晓春教授共同担任大会主席，汇聚国内外神经科学领域的顶尖学者与临床专家，聚焦认知障碍精准诊疗的最新进展，深入研讨AD创新疗法的发展趋势。会议现场人头攒动，研讨气氛热烈，学术氛围十分浓厚。

图会议现场

会议开场时播放了我国AD及认知障碍领域从无到有的20多年发展历程纪录片，随后王拥军教授、陈晓春教授和清华大学医学管理研究院张宗久教授分别致辞。

王拥军教授表示，“脑健康是‘头等大事’，我国于2022年7月22日，也就是世界脑健康日正式发起‘脑健康行动’，并成立脑健康专家委员会。AD是影响人类脑健康的重大疾病，现已成为影响中国乃至全球公共健康和社会可持续发展的重大问题，本次会议将继续关注脑健康问题，助力打造AD全周期防治新格局”。

图王拥军教授开场致辞

陈晓春教授谈到，“在当今人口老龄化时代，AD已成为重大公共健康危机。近20年来中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组在AD领域做了许多卓有成效的工作，见证了仑卡奈单抗这一经临床试验证实有效的早期干预疗法的出现，这也推动着AD疾病管理水平的飞速发展，期待未来在攻克AD的道路上我们能够取得更多突破性进展”。

图陈晓春教授开场致辞

张宗久教授指出，“脑健康领域现在正在发生广泛而深刻的变化，大家越来越重视大脑的健康，我国是人口大国，老龄化状况日益严峻，在建设健康中国的过程中，脑健康计划成为重要一环，今天的会议汇集了各领域的专家，聚焦于AD的最新进展，希望能为健康老龄化提供助力。”

图张宗久教授开场致辞

智慧引领：新药于多国获批并落地临床，

AD治疗迈入精准靶向Aβ的新时代

会议上半场，美国内华达大学Jeffrey Cummings教授以“Clinical Meaningfulness and Meaningful Benefit of Alzheimer's Disease Therapeutics”为题，从认知症状、功能、病程、生物标志物、患者报告等多维度分析当前AD疾病修饰治疗（DMT）中“有意义”的获益。

图 Jeffrey Cummings教授线上参会并与我国学者进行深入交流

AD既往以对症治疗为主，患者认知症状相较于基线虽能实现临时改善，但随着时间的推移，对症治疗药物与安慰剂在改善认知功能方面的差异没有增加，并且无指示疾病改变的生物标志物变化，这就与DMT药物形成了鲜明对比。仑卡奈单抗是AD DMT的代表性药物，其3期临床研究Clarity-AD显示，经仑卡奈单抗治疗18个月后，患者临床痴呆评定量表总评分（CDR-SB）较基线减少0.45分，与安慰剂组相比认知衰退幅度减缓27%，达到显著统计学差异（P<0.001），并且经Aβ-PET也可检测到经仑卡奈单抗治疗后患者的Aβ沉积明显减少。该研究结果提示，仑卡奈单抗能显著延缓早期AD患者认知、日常和社会能力的减退，延缓疾病进展，降低照料负担。

此外Jeffrey Cummings教授还介绍了仑卡奈单抗的长期效益。DMT“有意义的获益”在于，随着干预时间的延长，干预与未干预的差异会越来越大，逐渐达到和超过最小临床重要差异。仑卡奈单抗相关研究显示相比于标准治疗，仑卡奈单抗可延缓疾病进入下一个阶段2-3年，其获益日渐显著。

继仑卡奈单抗于美国FDA获得完全批准后不久，其作为首个精准靶向Aβ的DMT药物随后又在日本获批上市。本次会议还邀请了日本东京都健康长寿医疗中心岩田淳教授，以“The Alzheimer's disease treatment in the era of anti-amyloid β antibody”为题，分享了仑卡奈单抗在日本治疗AD患者的临床经验。

图岩田淳教授作专题汇报

岩田淳教授指出，仑卡奈单抗与以往的AD治疗药物的不同之处在于这是首个AD治疗领域的靶向药物。我们知道，淀粉样蛋白异常沉积学说是AD的主要病理机制：由于分泌酶受到干扰，Aβ的产生增加，最终形成影响突触功能和神经元功能障碍的Aβ斑块；而Aβ在脑内沉积是AD病理改变的关键环节，Aβ沉积可级联式放大，最终导致神经元减少，神经递质异常，引发临床认知和行为症状。

因此，仑卡奈单抗靶向Aβ的特点能让患者获得良好的临床疗效，岩田淳教授表示，从日本AD患者的治疗过程中可以看出，仑卡奈单抗能够起到维持患者认知、改善患者日常生活活动能力的作用，对于当前日本独居老人越来越多的现状而言就非常重要，相信抗Aβ药物将引领AD治疗迈入全新时代。

今年6月底，仑卡奈单抗在我国正式获批上市，各地医院陆续开出仑卡奈单抗首方，让这种抗Aβ新药惠及我国更多患者。今年年初，仑卡奈单抗已在海南博鳌乐城试行使用，本次研讨会中，上通大学医学院附属瑞金医院刘军教授分享了仑卡奈单抗在乐城的用药经验，包括患者的使用标准、实际用药过程中的副作用的监测和管理、与患者及家属间的沟通反馈等。

图刘军教授作专题汇报

刘军教授介绍道，在海南博鳌先行先试项目中已有93例中国患者获得仑卡奈单抗治疗，患者平均年龄为66.63±8.04岁，其中男性患者占44.4%，女性患者占比55.6%。患者构成以AD源性的MCI患者为主，占到82%，轻度AD患者占18%，APOE4纯合子携带患者比例为5.5%，相比Clarity-AD研究，本次乐城接受治疗的AD患者的年龄更轻、病情更轻、纯合子更少。刘军教授介绍道，乐城的大多数患者及患者家属反馈用药后患者的症状未再进展，部分患者和家属表示症状有所改善。

要保证药物发挥良好的疗效与安全性，首先要经过严格的筛选。刘军教授介绍道，乐城所有患者在入组时需进行全面评估，排除出血的高危患者；治疗随访过程中严格根据说明书进行淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）的监测，并加强医生对患者/家属的教育；在谨慎选择患者和严格随访之下，仑卡奈单抗安全性相对良好；通过建立协作的治疗团队，能够更好管理患者、更早发现不良反应，确保疗效和安全性。

在上半场讨论环节中，在北京协和医院高晶教授、北京大学第六医院于欣教授、中国人民解放军医院贾建军教授、中国科学技术大学附属第一医院施炯教授、浙江大学医学院附属第一医院罗本燕教授、南京医科大学附属鼓楼医院徐运教授主持下，多位AD领域专家基于三位讲者分享的内容，围绕仑卡奈单抗的临床应用感受进行了深度探讨。浙江大学医学院附属邵逸夫医院陈炜教授表示，在参与仑卡奈单抗临床研究的7例AD受试者中，仑卡奈单抗表现出的安全性相对较好，患者使用中无重大的不良反应，正常生活的时间得到延展。吉林大学第一医院孙莉教授也表示，该中心参与仑卡奈单抗临床研究的8例AD受试者治疗3年多后也获得了不错的疗效，症状越轻的患者相对而言效果更好，整体安全性良好。上海交通大学医学院附属瑞金医院汤荟冬教授则分享了其管理的30位使用仑卡奈单抗的患者的治疗经验，强调要与患者及其家属进行充分的沟通，了解患者的心理预期，以明确要达到什么治疗目的，并在治疗过程中倾注更多人文关怀，鼓励患者回归到正常社交之中。

图专家讨论环节

精准医学联盟：

AD生态圈创新转化战略合作启动

本次会议中，张宗久教授作为精准医学研究与产业发展联盟主席主持了AD生态圈创新转化战略合作的启动，现场还举行了仑卡奈单抗的上市仪式，并邀请多家医院AD领域领航者及专家进行临床研究机构见证，旨在集结各方力量共同探讨如何推动前沿科技的发展、转化和落地，以提升AD领域精准医疗的整体水平和竞争力，推动我国脑健康事业发展，助力健康中国目标的实现。

图 AD生态圈创新转化战略合作启动仪式

在陈晓春教授的主持下，围绕“整合科研资源和产业资源，实现AD领域协同创新”为主题，不同专业的医疗行业人士畅所欲言。王拥军教授指出，精准靶向Aβ的疾病修饰治疗（DMT）药物的出现将加速推动了AD精准防、诊、治时代的到来。“早预防、早发现、早诊断、早治疗、早获益”的五早策略更是离不开社会各界的共同参与。卫材全球高级副总裁、卫材中国总裁冯艳辉则表示，本次仑卡奈单抗的上市就是卫材与各方共同努力的结果，卫材中国将进一步与各方携手，推动产业全方位发展，加速AD患者筛查进程，真正建立患者友好的AD生态圈。

图专家讨论环节

记忆航标：深度解读诊疗新共识，

领略前沿数字新技术

启动仪式结束后，研讨会进入下半场。福建医科大学附属协和医院潘晓东教授分享了对新近更新修订的《AD源性轻度认知障碍（MCI）诊疗中国专家共识2024》的深度解读，从流行病学数据、病理机制、最新诊断及治疗方法多个层面全方位介绍了AD源性MCI的最新进展。

图潘晓东教授作专题汇报

在诊断方面，新共识增加“I、V、S”3种生物标志物进入AD的诊断框架，强调仅凭临床表现不能诊断AD，需通过特异性生物标志物确诊疾病，未来将推行基于生物标志物进行疾病分期，血液生物标志物还可用于监测DMT药物的疗效。而在治疗和预防方面，潘晓东教授指出靶向Aβ的仑卡奈单抗已取得重大突破，仑卡奈单抗能延缓临床认知障碍进展、延缓AD患者的生活质量下降和减轻看护负担；随访期间应重视ARIA不良反应的监管，并强调患者生活方式、认知训练、锻炼等非药物带来的长期获益。

在AD创新诊治如火如荼发展的同时，认知数字疗法作为一种新型非药物治疗或辅助措施，配合现在大流行的AI，为AD的诊治、预防和管理提供了有效的补充手段。本次研讨会上，首都医科大学宣武医院唐毅教授详细介绍了认知数字疗法现状与未来展望。

图唐毅教授作专题汇报

认知数字疗法是以软件为载体，对认知障碍患者提供基于循证医学证据的数字化认知评估，干预和管理的诊治方法，近年来得到越来越广泛的应用。唐毅教授介绍道，现在的数字化认知评估有计算机化的认知评估、基于生理功能的认知评估和基于脑电技术的认知评估，其中计算机化的认知评估的敏感度和特异度较好，可实现更全面、更细致的评估。

数字化认知干预分为认知训练、神经调控技术、睡眠认知干预，通过数字化认知管理，以实现认知数字疗法的目标。目前，该方法已受到广泛关注，并建立了基本的数字医疗技术审查体系，未来将迎接监管和建立有效评估方式的挑战。

在下半场讨论环节中，在山东省立医院杜怡峰教授和武汉大学中南医院章军建教授主持下，多位AD领域专家围绕AD的防治经验进行了深度探讨。上海交通大学医学院附属精神卫生中心李霞教授表示，早期的AD患者就诊率非常低，估计只有5%，其中有相当一部分患者以抑郁为首发症状，需要特别注意。广州市第一人民医院/华南理工大学第二附属医院潘小平教授认为记忆门诊的设立和在社区进行宣传十分重要，通过设立门诊和宣讲，能即时接到更多轻症AD患者的来访，防治效果立竿见影。北京大学第一医院孙永安教授则表示，政府需要对AD这一公共卫生问题更加重视，才能帮助解决更多问题。

图专家讨论环节

结

语

在多轮精彩内容的分享与讨论之后，本次研讨会迎来尾声，大会主席陈晓春教授总结道：“今天的会议的内容非常丰富，围绕AD的诊治、研究成果转化以及对疾病的深层次理解展开的每一个话题都让我们受益匪浅。随着仑卡奈单抗的出现，AD将进入DMT精准治疗的新时代，这带给我们前所未有的希望。未来我们还需付出更多努力，跨学科、跨领域完成合作，推动AD诊疗全程管理的模式变革和进步。”

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