【风口解读】海思科倍长平获药品注册证，用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制_新浪财经

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泡财经获悉，6月25日午间，海思科(002653.SZ)公告，收到国家药监局下发的1类创新药考格列汀片(商品名：倍长平®，研发代号:HSK7653片)《药品注册证书》，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

考格列汀片是海思科自主研发的，具有独立知识产权的口服治疗2型糖尿病的化学药品1类新药，为全球首个超长效DPP-4抑制剂（DPP-4i）且双周口服降糖药。

根据今日公告，2型糖尿病作为一种慢性疾病，需要长期用药，治疗依从性是决定疗效的一大关键。目前，国内上市的DPP-4i均为日制剂，考格列汀片作为全球首个超长效的双周DPP-4抑制剂，临床结果表明疗效和安全性与日制剂相当，10mg半衰期为131.5h、DPP-4抑制持久（给药14天后对DPP-4平均抑制率达80%以上）、药物相互作用少、在轻中度肝、肾功能损伤患者中也无需调节剂量，没有胃肠道不良反应且不引起体重的增加，可在有效降糖的同时不增加低血糖和心血管事件的发生率。

海思科称，考格列汀片每两周一次的更长给药间隔极大程度简化降糖治疗方案，进一步提高依从性和血糖控制，减少用药负担，为2型糖尿病（T2DM）的治疗打开新篇章。

根据国际糖尿病联盟（IDF）数据显示，2019年全球成人糖尿病患者人数已达4.63亿（患病率9.3%），推测2030年全球成人糖尿病患者人数将增至5.78亿（+24.8%），2045年高达7亿（+51.2%）。

据药融咨询研报，2019年全球糖尿病医疗支出约7600亿美元。预计2030年用于糖尿病的医疗总支出将增至8250亿美元，2045年增至8450亿美元。

不过，当前国内T2DM治疗领域竞争较为激烈。此前1月26日，诺和诺德司美格鲁肽片就已获国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。

3月25日晚间，美诺华公告，全资子公司美诺华天康于近日收到国家药监局核准签发的恩格列净片药品注册证书，适应症为治疗2型糖尿病。

5月21日，礼来递交的替尔泊肽注射液上市申请已获国家药监局批准，用于治疗成人2型糖尿病患者血糖控制。

6月24日，国家药监局正式批准了诺和诺德研发的全球首个胰岛素周制剂依柯胰岛素注射液（“诺和期”）在中国上市，用于治疗成人2型糖尿病。这一突破也开启了胰岛素治疗周制剂时代。

海思科是集新药研发、生产制造、推广营销业务于一体的多元化、专业化医药集团，公司拥有覆盖麻醉产品、肠外营养系、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细分领域的产品布局，现有43个品种多为国内首家或独家仿制，主要产品包括创新药环泊酚注射液、甲磺酸多拉司琼注射液、多烯磷脂酰胆碱注射液、氟哌噻吨美利曲辛片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等。

公司首个自主研发的1.1类创新静脉麻醉药，环泊酚注射液（思舒宁）已于2020年12月在中国获批上市，为中国首个自主研发且具有全球自主知识产权的1类创新药。财报显示，该产品上市3年，获得国内临床高度认可，市场份额已经达到同类市场的Top5。

事实上，麻醉产品已跻身公司营收第一大来源，2023年收入同比增长94.35%至8.5亿元，毛利率相较上年同期减少2.21个百分点至89.94%。该业务营收贡献率已由2022年的14.5%升至25.32%。

随着此次倍长平®获批，创新药对贡献的营收贡献将进一步提升。

2024年第一季度，海思科实现营收7.52亿元，同比增长20.6%；归母净利润9195.59万元，同比增长219.86%；扣除非经常性损益的净利润2974.36万元，同比增长4.37%。

西南证券4月24日研报分析指出，公司创新药进入收获期，有望贡献较大业绩弹性，同时公司创新品种储备丰富，业绩长期增长动力充足。

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