CXO加速|诺泰生物_新浪财经

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减肥药销售又双叒叕超预期了。

近日，礼来发布了2024年一季度业绩，实现营收87.68亿美元，同比增长26%；净利润22.43亿美元，同比增长67%，超预期的业绩也让公司市值突破7000亿美元大关。

其中，礼来最亮眼的产品是Zepbound（替尔泊肽的减重版本），在2023年11月初FDA批准用于减重，2023年年内收入1.76亿美元；Zepbound在2024Q1收入5.17亿美元，今年收入也有望超过10亿美元（替尔泊肽单品种2024Q1就给礼来贡献了23.24亿美元，占总营收的比重约为26%）。

在需求强劲的背景下，供不应求的情况正在持续，FDA在4月中更新的药品短缺数据库显示：礼来减肥药Zepbound和糖尿病药物Mounjaro的大部分剂量将在今年第二季度出现供应短缺；另外，诺和诺德也呈现了同样的问题，部分剂量的减肥药Wegovy和糖尿病药物Ozempic也供不应求。

面对GLP-1类药物这样一个硕大的市场，海外有安进、阿斯利康、Viking等大大小小的公司在竞逐研发Me better管线，国内则是有一大波生物类似药跟随者以及部分Fast follow厂商，包括华东医药、恒瑞医药和信达生物等国内巨头。

能不能从礼来、诺和诺德抢一杯羹尚未可知，而肥了卖水人，是一定的。

最显著的表现便是多肽CDMO龙头诺泰生物2024Q1业绩的超预期，实现营业收入3.56亿元，同比增长71.02%；净利润6632.68万元，同比增长215.65%；

分析多肽CDMO业绩超预期背后原因的同时，我们不妨可以做出一个预判，2024Q1加速并不是一次性的，而是会贯穿全年。

非多肽一页之功：多方向出击

诺泰生物业务按收入构成可以分为定制类产品和自主选择产品，其中定制类业务以小分子化药的CMO，而自主选择业务主要以多肽药物的原料药、中间体和制剂生产为主。在2023年以前，定制类业务一直以来在公司占据收入的主要地位，公司业绩呈现出较低的业绩增速；随着多肽药物的崛起和风靡，公司的自主选择产品业务在2023年及2024Q1快速增长，带动公司业务体量和盈利能力快速成长。

驱动诺泰生物业绩、盈利能力形成“质变”的，还得归功于自主选择产品的全面开花。

1）制剂品种放量：截至2023年底，诺泰生物已经取得了7个制剂品种的国内药品注册证书。其中对公司2023年及未来两年业绩最大的有三款产品，分别是磷酸奥司他韦（中标第7批集采，2022年11月执行）、胸腺法新（中标第5批集采，增速稳健）、奥美沙坦酯氨氯地平片（中标第9批集采，2024年3月执行）。

2）原料药与中间体、CDMO业务加速：诺泰生物双轮驱动，C(D)MO绑定了吉利德、因赛特、BI、福泰制药、前沿生物等国内外中大型药企进行合作，服务的品种包括艾滋病新药Biktarvy、自免重磅药物Ruxolitinib（芦可替尼）、艾滋病新药艾博韦泰等，订单体量增长潜力大；

另外，原料药和中间体方面，诺泰生物同样也绑定了国内外大的仿制药企，包括印度瑞迪博士、齐鲁药业等；多肽方面，随着司美格鲁肽国内专利2026年到期，陆续开始有大量国内仿制药企业开始布局，激发了原料药大量订单需求。

3）海外业务加速：截至2023年底，诺泰生物已取得12个原料药品种的美国DMF/VMF编号，并于报告期内先后取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药的FDA First Adequate Letter，可满足下游制剂客户在FDA的申报需求（2023年公司海外收入4.47亿，同比增长22.88%）；多肽药物产能短缺，使得有海外申报能力的国内CDMO充分受益，公司预计2024年海外业务增长将更快。

面对如此背景和逻辑，开源医药也给公司自主选择产品原料药中间体业务和制剂业务在2024年分别拍出了70%、72.41%的营收业绩增速。

订单叠Buff，技术储备过硬

2023年年内，诺泰生物完成了三笔GLP-1原料药和一笔大药企CDMO合作的签约，分别与国内、欧洲、拉丁美洲的客户达成供货合作，彰显了公司在多肽领域的技术能力和CDMO技术服务的能力，同时也保障了未来公司业绩的加速增长。

（来源：诺泰生物2023年报）

诺泰生物在多肽生产技术层面，实力过硬。

公司基于自有技术平台，对固相合成和液相合成进行技术融合，创造性的开发了多肽药物的最优合成策略，建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台，使公司具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级的大生产能力，在多肽原料药规模化大生产领域建立了较强的竞争优势。

上市之初招股书显示，公司的利拉鲁肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物单批次产量已超过5公斤；在第五届CMC-China博览会，公司最新介绍表示：部分多肽产品单批批量可达15千克及以上。公司配备涵盖百克级、公斤级、十公斤级、几十公斤级的多功能多肽生产线8条，可以承接各类需求的多肽药物CMO和CDMO服务。

除了单批次产量领先行业外（行业内大部分厂家在克级、百克级的水平），诺泰生物在产能体量上也遥遥领先，其老产能技改后年产能达到400-500公斤，少数追随者在300公斤以内的水平，行业大部分多肽厂商个位数公斤级水平。

这些优势意味着，如果未来国内外大客户需要外包多肽订单给中国CXO厂商，那么诺泰生物大概率会在首选池子内。

股权激励和产能翻翻

诺泰生物抛出的股权激励方案和产能落地预期，给市场投资者预期其2024年加速增长上了一道“双重保险”。

2023年年中，诺泰生物发布了一项股票激励计划，计划的考核指标为2023-2025年，公司营收相比2022年收入6.5亿增长30%、60%和90%；也就是说，公司需要在2023-2025年分别实现收入为8.45/10.4/12.35亿，同比增长30%/23%/18.75%。

从2023年、2024Q1业绩及趋势来看，该股权激励的完成度已经不用担心。

更让投资者期待的，可能是诺泰生物规划的产能落地到满产的这一过程。

前文提到，公司通过对老产能106车间进行技术升级，年产能从2020年的55公斤提升至2023年年中的400-500公斤级。

2023年底，公司IPO募投项目“106车间多肽原料药产品技改项目”已于报告期内完成建设，多肽原料药产能现已达吨级规模，产能规模达成质的飞跃。

另外，管理层在最近的交流也提到，公司前瞻性布局了新的多肽产能601车间，预计2025年底可投产，届时公司多肽年产能将达到数吨级的规模。

诺泰生物的产能天花板的提升不止于多肽。据公司2023年年报显示，公司建德工厂（澳赛诺小分子）现有一期产能107万升，在建中二期GMP产能18万升于2023年8月正式投入使用，另有22万升将于2024年投入使用，可以提供从实验室级到吨级的定制生产服务；如此一来，两大新增的产能将为公司小分子定制业务提升40%的产能。

结语：多肽药物行业景气度爆棚，叠加诺泰生物的技术过硬、产能天花板提升及优良的布局策略&稳健经营，使得公司在2024Q1就呈现出了较强的业绩加速态势，基于上述分析和公司业绩逐步兑现，公司牛胚子初成，向上看仍有空间，未来可期。

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