集采影响或出清 国产胰岛素企业业绩回升

集采影响或出清 国产胰岛素企业业绩回升
2023年07月30日 23:13 市场资讯

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近期,国内胰岛素企业陆续披露2023年半年度业绩预告。

7月14日,甘李药业股份有限公司(603087.SH,以下简称“甘李药业”)发布了2023年半年度业绩预告。公司预计,2023年半年度实现归属于上市公司股东的净利润为1.2亿元到1.6亿元,与上年同期相比,将实现扭亏为盈;预计实现扣非净利润1.0亿元到1.4亿元。

就在甘李药业发布业绩预告次日,通化东宝药业股份有限公司(600867.SH,以下简称“通化东宝”)也披露了2023年半年度业绩预告,公司预计2023年半年度实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为4.84亿元,同比增长约9.68%。

从单季度看,通化东宝第二季度营业收入约7亿元,同比增长40.18%,扣非归母净利润2.37亿元,同比增长354.83%,扭转了2022年第二季度以来连续四个季度营收下降的趋势。

通化东宝董秘苏璠日前在接受《中国经营报》记者采访时表示,公司二季度营收恢复增长主要取决于,公司胰岛素各系列产品销量均实现不同幅度增长,其中,人胰岛素销量保持稳定增长,胰岛素类似物延续快速放量趋势。与此同时,公司也在积极完成集采签约量的同时,不断拓展签约量外的市场,扩大市场份额。

以量补价

从2022年5月胰岛素集采落地至今,已有一年多时间。

时间回溯到2021年11月,以胰岛素为采购对象的第六批国家组织药品集中采购在上海开标,并产生拟中选结果,包括甘李药业、通化东宝在内的胰岛素企业都受到了影响。

根据中标结果,甘李药业的6个产品及相关品规均中标并中选A类,其中,甘李药业有3款产品均以最低价中标,分别为精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、甘精胰岛素和门冬胰岛素,中选价格分别为17.89元、19.98元和48.71元,降价幅度均超60%。

甘李药业曾在公告中指出,上述6款产品2020年合计销售额约32.07亿元,占营收比高达95.38%;2021年前三季度销售额合计23.19亿元,占营收比为92.66%。

而通化东宝5个胰岛素产品以B类中标,中标产品2020年度合计销售额约为23.38亿元,占营收比为80.84%。2021年前三季度合计销售额约20.51亿元,占营收比为83.54%。

2022年5月,集采中选结果在全国正式实施,两家企业的业绩也出现明显下滑。

2022年,甘李药业营业收入17.12亿元,同比下降52.6%;归属于上市公司股东的净利润-4.4亿元,同比下降130.25%。2022年,通化东宝营收同比减少14.98%;净利润8.41亿元,同比减少23.90%。

伴随着半年业绩预告的披露,两家胰岛素巨头业绩均较去年同期有所好转,也给市场吃了一颗“定心丸”。

而甘李药业业绩有所回升,在今年一季度已有迹象。一季报显示,报告期内,甘李药业营业收入为5.58亿元,较上年同期减少1.32亿元。其中,公司国内销售收入较上年同期减少1.58亿元。甘李药业表示,主要系2022年5月开始执行集采,集采后公司国内制剂价格下降较大所致。集采后,公司国内制剂销量增长显著,基本抵消了价格下降对收入的影响。

一品独大短期难改

实际上,产品结构单一也是集采对上述两家公司造成如此大影响的原因之一。

据悉,甘李药业和通化东宝的营收高度依赖生物制品。2022年,甘李药业生物制品的营收为14.85亿元,占总营收的86.74%;通化东宝2022年生物制品的营收为23.31亿元,占总营收的83.9%。

为了减轻产品单一带来的危害,两家胰岛素企业均将研发管线拓宽至其他领域。

甘李药业将药物研发拓展到了肿瘤领域,在自身免疫类、肿瘤类等药物研发领域均布局了研发管线。目前,CDK4/6抑制剂GLR2007和CDK4/6抑制剂GLR2007均处于一期临床阶段。

而通化东宝则将目光投向了内分泌,已将治疗领域由糖尿病拓宽至痛风/高尿酸血症治疗领域。

苏璠表示,公司两款痛风/高尿酸血症创新药临床进展迅速,其中URAT1抑制剂在2023年2月已完成II期临床试验受试者入组,截至目前IIa期入组已完成;国产首个痛风双靶点抑制剂在2023年5月已完成I期临床试验首例受试者入组,并有望成为同领域中Best-in-class药物。

除此之外,通化东宝还在不断探索布局拥有降糖、减重、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等多适应症的高临床价值产品。

“近年来,公司不断丰富产品结构,已上市产品实现了对人胰岛素与胰岛素类似物的速效、基础和预混系列产品的全面覆盖。”苏璠如是说。

在新产品方面,通化东宝门冬胰岛素30注射液及门冬胰岛素50注射液于2022年11月获批上市。苏璠表示:“公司也在积极推进门冬胰岛素30注射液及门冬胰岛素50注射液在各省的挂网和入院工作。2023年上半年,该两款预混型门冬胰岛素已开始贡献销售收入。”

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