新冠抗原检测行业专题报告：发展现状与空间测算|新加坡_新浪财经

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（报告出品方/作者：广发证券，罗佳荣、漆经纬）

一、抗原检测原理

抗原是指能刺激机体产生免疫应答，并与免疫应答产物抗体和致敏淋巴细胞结合，发生免疫效应的物质。概括而言，核酸检测测的是新冠病毒内的遗传物质RNA，抗原检测测的是病毒表面的蛋白。新型冠状病毒的结构蛋白包括S蛋白、N蛋白、M蛋白和E蛋白。人体一旦感染病毒，这些结构蛋白可作为免疫原刺激浆细胞产生特异性抗体。这些蛋白包含多个抗原表位，可以利用抗原与抗体特异性结合的原理，可通过抗体检测抗原的存在，从而证明样本中有新冠病毒。抗原检测试剂的适用样本类型一般为感染部位样本，例如抗原自测主要采样自唾液（咽拭子）、鼻腔黏液（鼻拭子），专业版抗原检测也可采指尖血。

抗原快速检测可用于2周内出现症状的诊断为急性感染的病人。和核酸检测相比，其操作简单、出结果快、成本低。尽管检测下限为每毫升105-106基因组拷贝，但病毒载量低于每毫升106基因组拷贝的个体不可能传播病毒，因此可快速识别最有可能传播病毒的感染者。现有的抗原测试多数使用新冠病毒N蛋白或者S蛋白作为靶标，其中，使用N蛋白的抗原测试受变异株影响的可能性较小。检测方式为胶体金免疫层析、乳胶法、荧光免疫层析三种类型，其中自测试剂主要采用胶体金法和乳胶法。

抗原自测时，需要用鼻拭子深入鼻腔旋转，正确采样并处理后，将样本滴入样品孔，等待一定时间后，只有C和T均显示出红色或紫色条带，才可判读为阳性，操作难度较低，结果一般为定性显示，易于普通民众判读。

二、国外及中国香港新冠抗原检测现状

由于制度、国情的不同，海外多数国家均不具备如我国一般长期坚持“动态清零” 的战略定力与制度优势，更不具备大规模核酸检测与封控的能力。因此，自2020年初新冠疫情爆发后，以美国、欧盟为代表的海外国家，先后放弃了追求感染人数清零，并在防疫政策的整体框架上，做出过三次较大的调整，我们可称之为海外防疫的“三段论”，其中抗原自测在后两个阶段起到了全民筛查下沉的有效作用。

第一阶段从2020年年初至2020年年底，以“居家令”和“口罩令”为主，并采取过些强制封城的措施，通过物理手段尽量延缓病毒的蔓延情况，为疫苗、药物的研发争取时间；第二阶段从mRNA疫苗投入应用开始，一方面强力推进全民疫苗接种，尽快构建免疫屏障，一方面引入抗原自测以陆续放开社会管制，开始进入常态化防疫阶段；第三阶段以默沙东、辉瑞等新冠特效药上市开始，通过抗原自测和口服特效药的联用，全面普及早发现、早治疗，最大程度满足口服药适用于感染早期的要求，至此形成了完整的疫苗+自测+口服特效药的防疫链条。

（一）美国

2020年疫情初期，美国22个州发布居家令，以隔离病毒为主要防疫手段；同年10月和12月，FDA先后批准抗原检测与mRNA疫苗上市，但尚未批准抗原自测；次年美国开始放开抗原自测，并在三季度后全面推广，同时将疫苗接种范围向除婴幼儿和少部分禁忌症以外的全年龄段扩展；21年10月后，FDA先后给予默沙东Molnupiravir 和辉瑞Paxlovid口服特效药紧急授权，并加快抗原自测产品紧急授权的发放速度，美国政府加大抗原自测试剂采购力度并开始向全民免费发放抗原自测产品，推广抗原自测与药品的联用。根据美国五角大楼公布的消息，2022年1月15日，美国联邦政府已经要求保险公司和健康计划组织支付非处方（OTC）的家庭 COVID-19 测试的费用，因此拥有私人健康保险的人可以开始免费获得这些测试。

2021年12月奥密克戎在美国传播，造成新的感染高峰。在美国联邦政府2021年年末开始大力推广的抗原检测试剂之后，美国的新增确诊人数从2022年1月的顶峰130多万人下降至3月末的4.2万人。

根据美国CDC推荐的新冠抗原检测方案，若抗原检测为阳性，则无论是否有症状都需立即隔离，无需核酸复诊；若在有新冠症状时抗原检测为阴性时，需要核酸复诊。此种政策下，有效减少非必要核酸检测次数，同时在抗原结果为阳性时也能进行快速隔离，避免新冠病毒扩散。

（二）欧盟

欧盟成员国普遍认为核酸检测是测试COVID-19最可靠的检测手段。然而，这些都需要强大的实验室能力。快速抗原测试虽然不如核酸测试敏感，但是可以提供更快的结果，并且不需要实验室基础设施。因此，早在 2020年10月28日，欧盟委员会已通过了包括使用快速抗原测试的COVID-19测试策略，并且在2020年11月的欧盟会议中欧盟领导人就考虑将抗原检测作为核酸检测的补充。2021年2月17日的欧盟卫生安全会列出了获得批准的抗原检测名单，其中包含147家中国企业。

2021年Q3后欧盟开始收紧抗原自测产品的审批，由之前的各国自行紧急授权改为由 CE统一认证，目前通过CE认证的抗原自测产品共616个，其中包括147家中国企业，涉及259种产品。

（三）新加坡

自2022年1月奥密克戎变种流行以来，新加坡疫情反复爆发，多次出现新增高峰，在2月中下旬开始波动中下降。截至3月30日，累计确诊人数达到109万人，每日新增最高达到3.9万人，而在3月30日，疫情新增每日确诊在波动中，3月30日下降至 5729人。在新加坡的防疫抗议过程中，抗原自测起到了非常关键的作用，从2022年 1月开始，抗原检测占总检测的85%以上。

2021年以来，新加坡抗疫政策逐步松绑，并于同年10月宣布放弃清零。抗原检测的使用也经历了三个阶段，2021年8月前为第一阶段，抗原检测为核酸检测辅助手段：在新加坡坚持“清零”的政策下，抗原检测用于辅助核酸检测，抗原检测阳性后需要隔离，核酸检测复诊也为阳性的话，才视为新冠确诊。2021年8月到2022年1月为第二阶段，抗原检测开始普遍使用：8月28日起，新加坡卫生部向每户家庭免费派发 6盒快速抗原检测仪，教育部和幼儿培育署也从9月中旬开始，向拥有幼儿培育署执照的学前教育中心、教育部幼儿园、早期介入中心、小学以及特别教育学校的所有学生和职员，额外派发每人3盒检测盒。这些措施作为强制抗原检测的方式。2022 年1月后为第三阶段，抗原检测阳性即可纳入确诊病例。

在医保报销方面，新加坡在2021年9月宣布，收到通知的个人必须进行核酸检测测试，并自我隔离直到结果呈阴性。同时，在隔离的第三、第五和第七天进行抗原自测测试，然后在第八天进行核酸检测。若遵守以上要求，居家隔离期的检测费用将由政府承担。另外，从 2021年9月18日起，卫生部通过短信告知个人进行新冠检测。此类个人可以扫描其新加坡身份证件，在附近的自动售货机领取一包检测包（包括三个抗原自测试剂盒）。在后续政策方面，新加坡的管理更加依靠于个人意志，同时更加偏向居家隔离。对于轻症患者，以及有居家隔离条件的高危患者，均可选择居家隔离治疗，只有达不到居家隔离条件的高危患者才会在护理机构中进行隔离。居家隔离期间，主要以抗原自测结果为判断是否结束居家隔离的标准。

（四）中国香港

2022年2月初香港新冠疫情爆发，每日有大量新增确诊病例，截止3月30日，香港累积约115万人确诊，每日新增确诊峰值达到7.7万人。2月22日，香港宣布推行全民强制检测，市民须每日进行快速抗原检测。此后十天内每日新增确诊人数激增，并于3 月3日达到最高值。三月上旬，香港疫情得到逐步控制，每日新增确诊人数开始持续下降。

在这次疫情防控中，抗原检测起到了重要的作用。香港在2月期间，做出多项关于抗原检测政策条例，同时期也接受或采购大量抗原检测包，这对香港3月上旬开始的新增确诊人数减少起到了正向作用。2022年2月25日，香港认可抗原检测阳性作为确诊依据，无需进行核酸复检。由新加坡的经验可推断，抗原检测将在新冠确诊中占据越来越大比例，逐步挤压核酸检测的市场。

医保政策方面，香港特区政府会向以下两种人群免费提供抗原检测包：

（1）指定高风险及特定群组，该人群会由所属的机构或部门陆续派发。包括：养老院及残疾人士院人员及员工、医护人员、居家检疫人员、污水检测呈阳性的地区的住户及相关工作人员、紧急运输服务司机、跨境货车司机、抗疫前线工作人员、疫苗接种人员。公共服务职能的公务员、指定高风险地区人员、高暴露风险特定群组的从业员。

（2）进行“居安抗疫”人士及进行居家检疫的密切接触者，该人群会在隔离前收到政府免费派发的抗原检测包。

目前，香港抗原检测执行自愿和强制检测并行政策。政府推荐当出现新冠病毒感染症状的人员自觉进行抗原检测，但同时也对部分人群进行强制检测，包括在特别指明的场所，以及高风险或高暴露人群。同时根据疫情发展及防控需要，政府会划出受限区域并发出检测及限制通知，限制在当地的人员须留在其处所，并按政府安排接受强制检测。其中特别指明的场所包括25个具体地点，而高暴露风险特定群组的从业人员包括检疫中心、酒店、设施、专车员工、机场员工、货柜码头及船务、冻房工作人员等。高暴露风险特定群组的从业人员强制检测修订为每七日一次，同一时间政府会透过业界向相关从业员派发快速测试套装，供他们在检测周期中进行更频密测试。

对于抗原检测呈阳性的感染人员，香港的政策可以概括为：高风险者到医院隔离就诊，中风险者在社区隔离，低风险者居家隔离。其中高风险这需按医院规定完成就医，其余感染者在满足疫苗要求和抗原自检要求后可以结束隔离。（报告来源：未来智库）

三、国内抗原自测应用场景仍处于探索阶段

（一）西安市、深圳市及上海市疫情及政府管控措施变化

2021 年 12 月至今，国内部分地区疫情出现反复。各地政府在坚持“动态清零”的总方针指导下，做出许多抗疫措施的探索与尝试。西安市 2021 年 12 月-2022 年 1 月疫情以德尔塔毒株为主，在 2021 年 12 月底达到疫情高峰，前后持续约一个月时间。累计确诊 2061 人。西安市政府在疫情前期采取区域分级管控，对公共场所限流，市民离开西安需要 48h 内核酸阴性证明等措施。随着疫情进展，防疫措施逐渐趋严，中小学停课，各小区、单位实施封闭式管理，非生活必需场所暂停营业。通过多轮核酸检测筛查找出阳性患者。实现社会面清零后，逐步放开管控。

深圳市 2022 年 2 月-3 月疫情以奥密克戎毒株为主，形成两波感染高峰，截至 3 月 31 日累计确诊 1212 人。疫情前期，深圳市划定封控区、管控区、防范区进行分级管理，公交线路调整、停运，中小学停课，各区根据自身疫情情况分别制定管控措施。由于奥密克戎传播性较强，3 月 14 日深圳市采取居家办公，停止一切非必要流动、活动的强力管控措施，3 月 21 日，社会面动态清零，全市恢复正常工作秩序和生产经营。

上海市 2022 年 3 月疫情以奥密克戎毒株为主，疫情初期采取精准防控措施，科学精准划定密接、次密接、高风险筛查“三层防护圈”。中小学停课，市民离沪须 48h 内核酸阴性证明。随着疫情发展，防控措施趋严，采用阶段性居家办公。推广构建 “抗原快速自检+机构精准核酸检测”的组合式检测模式。3 月 28 日，以黄浦江为界分区分批封控和核酸筛查。封控区内小区封闭式管理，人员足不出户，企业封闭生产或居家办公，暂停非必要车辆运行。4 月 3 日，全市进行一次抗原检测。与以往不同，本次疫情中由于检测人数多，范围广，核酸检测承压明显，抗原检测作为核酸检测的重要补充被广泛使用。

从近几次疫情情况可以看出，奥密克戎毒株由于高传染性，容易造成疫情反复，在坚持“动态清零”的总方针指导下，多地需采取严格的封闭管理措施，通过全员多轮核酸检测，迅速筛查出阳性感染者，并对相关人员进行隔离管控，才能在短时间内实现社会面清零。这种方式对核酸检测量的需求很大，抗原检测作为核酸检测的辅助方法，无需专业的医护人员，可以自行操作，能够有效缓解核酸检测压力。上海此次疫情首次尝试抗原检测初筛，再对重点人群进行核酸检测复核的方法，我们判断该方法会在后续疫情中得到广泛使用。

（二）国内抗原检测市场行情时间线

由于我国在核酸检测能力上的优势，以及各级政府对核酸检测能力建设的重视，疫情以来国内的新冠检测一直以核酸为主，新冠抗原检测在我国上市时间较晚。2020 年11月，万孚生物、华大因源、北京金沃夫三家专业版抗原检测产品国内获批，但此后国内除在出入境等小范围使用外，全国一直以核酸检测为主，少有抗原检测的应用场景，也没有任何一款抗原自测产品获批上市。

2022年3月，国务院发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，正式确认将在国内放开抗原自测应用。卫健委提出在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，进一步提高病例早发现能力。国家医保局将抗原检测纳入医保，抗原检测试剂也逐步纳入各省集采范围。上海疫情持续进展，在核酸检测承压的情况下，4月3日，上海市宣布全市进行抗原检测。

（三）国内抗原检测试剂审批现状

国内第一批获批的五张注册证，均为2020年抗原EUA通道开放时申报的企业，3月 14日，国家药监局发布了《新型冠状病毒抗原检测试剂注册技术审评要点（试行）》，提高注册审评标准。其中，针对抗原检测试剂与核酸检测试剂的对比试验，根据已有研究数据进行初步估算，建议对比试剂（核酸检测试剂）检测阳性样本不少于200例，阴性样本不少于300例。

为了对产品临床性能进行充分评价，阳性样本中，不同病毒载量样本（依据对比试剂检测结果确定）应分别具有足够的样本量：以核酸检测试剂阳性判断值Ct≤38为例，建议Ct值≤30的阳性样本例数不低于170例，Ct值＞30的阳性样本例数不低于30例。针对新冠抗原检测试剂非专业使用者检测与经专业培训的实验室人员检测的对比试验，建议纳入至少70例抗原阳性受试者，70例抗原阴性受试者，其中应包括至少10例阳性受试者在检测之前尚未确认新型冠状病毒感染，在临床试验过程中检出感染阳性状态。截至4月3日，国家药监局已批准23个新冠病毒抗原检测试剂产品。

（四）国内抗原检测纳入医保、集采现状

3月14日，国务院发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，明确三类抗原检测适用人群：到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。有抗原自我检测需求的社区居民。若抗原检测阳性，则需进一步核酸检测确认。抗原检测一般用于急性感染期，阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理。抗原检测虽不能作为新冠病毒感染的确诊依据，但可作为补充手段用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。

3月21日，国家医保局办公室印发《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》，明确各省级医保部门要按程序将新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入本省份基本医保医疗服务项目目录。持续规范和优化公立医疗机构提供新冠病毒抗原检测服务的价格政策。近期多地医保部门已经明确了抗原检测的收费标准，多地明确群众单纯进行抗原检测的无需挂号，公立医疗机构不得收取门诊诊察费。对群众单独购买检测试剂进行抗原自测的不得收取抗原检测项目费用。云南、河南、重庆等省份明确新冠病毒抗原检测总费用封顶15元/次。北京市明确抗原检测总费用不得超过11.37元/次。

除纳入医保外，多地已陆续启动新冠抗原检测试剂集采工作。目前已有17个省/自治区集采落地，中标企业集采价格多在7.9元/人份-9.8元/人份之间波动。我们判断当前阶段，抗原检测会稳定在这个价格区间，后续如果进一步推广应用，价格会陆续降到基本等于海外出口价格的最低水平，即6元\人份。

（五）国内各地抗原检测实施情况

1. 吉林省：推广“抗原筛查、核酸诊断”监测模式

作为目前疫情较为严重的吉林省，为缓解核酸检测压力，3月14日，吉林省工信厅紧急与北京热景生物、广州万孚生物等抗原试剂生产企业沟通对接，短时间在全国范围内订购了1200万人份抗原检测试剂，其中北京热景生物800万人份，广州万孚生物310万人份，北京金沃夫40万人份，重庆明道捷测生物50万人份。

吉林省新型冠状病毒肺炎疫情防控工作领导小组办公室15日印发《吉林省新冠病毒抗原自测人员操作手册(试行)》，规定隔离观察人员在隔离观察期按照现行的有关防控方案要求开展核酸检测，并在前5天每天进行一次抗原自测。同日，吉林省医疗保障局印发《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》，决定临时扩大支付范围，即疫情期间，将定点医疗机构新冠病毒抗原检测相关费用、定点零售药店新冠病毒抗原检测试剂盒费用临时纳入医保个人账户及普通门诊统筹基金支付范围（按甲类执行）。

3月18日，在吉林省疫情防控工作新闻发布会（第39场）上，吉林省临床检验中心主任佟学颖介绍，吉林省下发了新冠病毒抗原自测人员操作手册，并开发了新冠病毒抗原自测小程序，将逐步实现由采样人员采样进行检测到居民自己采样自己检测。据吉林省人民政府新闻办公室消息，吉林省工信厅厅副厅长宋晓辉在3月21日吉林省疫情防控工作新闻发布会（第42场）上表示，截至20日19时，在全国范围内，省工信厅已订购抗原检测试剂4810.6万人份，其中已到货4806.37万人份。截至目前，全省已累计调拨抗原检测试剂4082.1万人份。

据人民网，3月16日，长春市启动首批新冠病毒抗原筛查，防疫部门向长春市朝阳区、南关区、二道区、绿园区、长春新区、净月高新区、榆树市和驻长高校免费发放抗原检测试剂334万盒。早前，据吉林省工信厅消息，已有804.6万人份抗原试剂装车装机发往长春，其中：13日到货4.6万人份（已有3.6万人份抗原试剂于22时送达吉林大学）；14日中午13时到货800万人份。

2. 上海市：从非重点区域市民开展新冠抗原自测到全市抗原检测

3月27日，据上海新冠肺炎疫情防控发布会介绍，按照重点区域与非重点区域相结合、核酸检测与抗原检测相结合的方式，已对全市重点区域居民开展核酸筛查，在非重点区域组织开展抗原检测筛查工作。目前，全市已抗原检测1400多万人，之后还将继续开展。3月22日，上海市医疗保障局联合上海市卫生健康委员会印发《关于新增本市新型冠状病毒抗原检测价格项目并纳入医保支付范围的通知》，将新型冠状病毒抗原检测项目及试剂纳入上海医保支付范围。上海市基本医疗保险参保人员进行新型冠状病毒抗原检测所发生的费用，按照本市基本医疗保险的规定予以支付。4月3日，上海宣布全市进行抗原检测。

3. 西安市：公立医疗机构开展抗原检测总费用每人次最高限价15元，明确新冠抗原检测可临时性纳入医保

3月18日，陕西省医疗保障局发布了《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》，要求陕西省公立医疗机构开展新型冠状病毒抗原检测总费用每人次最高限价 15元。明确对不以疾病诊疗为目的的新型冠状病毒抗原检测，将不收取门诊诊查费；针对群众在医疗机构购买检测试剂自测的，不收取新型冠状病毒抗原检测服务费。同时对于确诊新冠肺炎患者使用的药品和医疗服务项目，符合卫生健康部门制定的新冠肺炎诊疗方案的，可将其临时性纳入医保基金支付范围。

4. 深圳市：公立医疗机构使用集采中选试剂进行抗原检测，单人次总费用不超过 24.8元

3月19日，据深圳疫情防控新闻发布会介绍，自3月16日起执行9.8元/人份的集采中选试剂盒价格，加上医疗检测服务费用，目前在深圳公立医疗机构使用该产品进行抗原检测的，单人次总费用不超过24.8元。市民也可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂。此外，深圳市医保局副局长单友亮表示，在深圳，不区分是否本地参保人，新冠肺炎确诊患者和疑似患者的全部医疗救治费用、新冠疫苗及接种费用以及“应检尽检”“大规模核酸筛查”人员的核酸检测费用都无需个人承担，全部由医保统筹基金和财政资金按规定共同负担。（报告来源：未来智库）

四、新冠抗原检测国内市场空间测算

从两年时间的抗疫经验上看，在疫情发现早期，直接采取果断的大范围封闭手段，最大力度切断病毒的传播链条，辅以高频度的核酸检测，全面排查一切风险，最短时间结束病毒传染，是最适合我国现状的防疫措施，这一模式在今年初的深圳得到了极佳的执行效果。中国香港由于地理、社会因素，更加接近新加坡的防疫模式，即通过疫苗加强针、居家自测隔离、发放口服特效药等方法，有效分流无症状、轻症、重症人群，避免医疗资源挤兑，最大程度减轻社会压力。

我们认为在之后的长时间内，国内仍将充分发挥制度优势，坚持“动态清零”策略，最大限度保护国民健康安全和生产生活秩序坚持动态清零，今年在西安和深圳的疫情中均成功采用了这个方法，目前上海和吉林也在逐步清零的过程中。在具体的防疫手段选择上，无论是目前的以封控+核酸为核心，还是以快速筛查+药物为核心，抗原自测都有大范围使用的场景，我们根据两种情况，对抗原检测的市场规模分别进行了测算。

（一）以封控和全民核酸检测为主，抗原自测作为补充和辅助

我们根据国务院3月14日发布的《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，分别对抗原检测主要适用的三类人群进行了市场空间测算：

1. 到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。根据卫健委数据，2021年1-11月基层医疗机构就诊人员19.45亿人，月就诊人员19.45 亿/11=1.77亿人。根据国家卫健委数据，2020年2月，全国发热门诊就诊人数约660 万人，总就诊人数2.45亿人，因此发热门诊占总门诊人数的百分比为660万/2.45亿 =2.69%。由此可推断，每月到基层医疗机构就诊的发热人员1.77亿*2.69%=480万人。

2. 隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。根据国家卫健委数据，截至2022年3月30日，累计密接231万人，截至2022年1月1日，累计密接143万人，所以2022年1月起奥密克戎传播以来，每月密接人数约（231万人-143万人）/3=29万人。参考密接人数和确诊人数比例为6：1 （见下文测算），假设次密接人数与密接人数比例相同，则每月次密接人数约为29 万*6=174万人。故每月密接和次密接人数为29万+174万=203万人。根据《吉林省新冠病毒抗原自测人员操作手册（试行）》此类人群需在前五天每天进行一次抗原检测，因此假设此类人员的检测频率为5次/月。

3. 有抗原自我检测需求的社区居民。3月26日，合肥火车站出站实施抗原核酸“双检”，上海市规定4月2日起，离沪人员需持有抗原核酸双阴性证明。参考新加坡防疫政策，对特定高危工作区域人群进行抗原检测，要求入境人员持有抗原检测阴性证明。因此，将此类居民又分为跨省流动人员、卫生技术人员、物流从业人员、出入境人员。

（1）跨省流动人员。根据国家统计局数据，2021年全年旅客运输量83亿，因此每月旅客运输量83亿/12=6.92亿。这部分人员分别按照50%、70%、90%的比例测算。（2）卫生技术人员。根据国家卫健委数据，2019年全国卫生技术人员1015万人，此类人群属于高危工作区域人群，检测频率较高，按照每月4次测算。（3）物流从业人员。2020年全国物流从业人员超5000万人，此类人群也属于高危工作区域人群，按照每月4次测算。（4）出入境人员，根据Wind数据，2021年我国出入境人员1.28亿人次，因此每月出入境人员约1.28亿/12=1067万人。

（二）抗原承担日常场景下的筛查，作为生活化常备产品与口服药物联用

由于核酸检测的技术特性原因，检测时间不可能无限压缩，加上样本采集、样本输送的时间，在实际操作中，核酸检测的时效目前最严可要求24小时内核酸（3月份深圳），但也非常态下的要求标准。如果需要更高频率的检测筛查和更加及时、简便的检测方式，抗原检测的优势则十分明显。特别是如果未来国内普及新冠口服特效药，抗原检测与药物的联用可快速筛查出感染人员，对于轻症和无症状患者，立即给药并居家隔离，有效避免对医疗系统的挤兑，对于重症患者送往医院隔离治疗。在这一场景下，抗原检测主要用于有症状的人员或者无症状但是有自我检测需求的人员。在一定感染率的前提下，有症状但未感染人群占比较低，有自我检测需求的人员多数为密接或者次密接，因此我们以伴随性检测的阳性人数+预防性检测的密接及次密接人数估算检测数量。

根据Our word in data统计数据，截至2022年3月17日，新加坡疫苗接种率91%，加强针接种率70%，中国香港疫苗接种率73%，加强针接种率32%，我国疫苗接种率 86%，加强针接种率45%。新加坡和中国香港的疫苗接种率与国内相当，具备借鉴意义。

2020年新加坡人口数569万，根据新加坡卫生部数据，2022年1月1日至2022年3月30日，新加坡累计感染81万人，平均每月感染27万人。根据OWID数据，2022年2月1日-2022年3月30日，中国香港累计感染114 万人，平均每月感染57万人。

考虑到人口密度因素，以及农村多以自己自足的自然经济为主，人口流动性较小。我们以我国城镇人口为基数测算，根据国家统计局数据，2021年我国城镇人口数为 9.14亿。分别参考奥密克戎在新加坡和中国香港的传播情况，推算出我国内地伴随性检测人数。

抗原检测阳性结果时间窗口为5天，按照新加坡防疫政策规定，感染人员需要每天进行抗原检测，假设阳性人员转阴性之前，伴随性检测平均检测次数为3 次，最后检测阴性为1次，则总检测次数为4次。根据国家卫健委统计，2022年3月1 日-2022年3月30日，自奥密克戎毒株传播以来，新增确诊和无症状感染者共11万人，密接共69万人，因此密接人数约为感染人数6倍。推断次密接人数约为密接人数6倍。假设预防性检测人群平均检测次数为1次。大批量使用后，抗原检测单价按照出口价 6元计算，最后测算出月市场规模为119.83亿元-204.84亿元。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）

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