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文丨陈竹 韩世通 宋硕 朱奕彰
联系人:王凯旋
多款国产mRNA疫苗进入临床试验阶段,上游国产供应链有望明显获益。近日,石药集团及康希诺生物新型冠状病毒mRNA疫苗获批临床试验。mRNA疫苗有望在抗击omicron新冠肺炎中发挥重要的作用。
▍考虑到mRNA疫苗保护效果较好及已有国内众多企业在相关领域进行布局,我们认为随着上述企业临床试验不断推进,上游供应链国产替代空间有望进一步打开,相关企业有望明显获益:
1)mRNA制备:mRNA原液的制备(体外转录)需要用到一系列酶,如mRNA T7聚合酶、加帽酶以及2′O-甲基转移酶、无机焦磷酸酶、Rnase Inhibitor、Poly(A)聚合酶和DNAase等多种酶以及核苷酸底物。我们推测,规模放量后,1剂mRNA疫苗需要6元左右的酶和底物。相关公司有诺唯赞、义翘神州、百普赛斯、菲鹏生物(已过会)
2)递送系统:由于mRNA单链结构致使其极为不稳定,易被降解,需要特殊的修饰或包裹递送系统才能实现mRNA的胞内表达,目前常用的递送手段是以脂质纳米粒(Lipid nanoparticle,LNP)为载体递送,主要由可电离的阳离子脂质(ionizable lipids),中性辅助脂质,胆固醇,聚乙二醇修饰的脂质(PEGylated lipid)等四种组分构成,Moderna、CureVac、BioNTech等公司均采用脂质纳米技术递送(LNP)。
▍诺唯赞可供应mRNA制备步骤所用的酶和底物,疫苗评价业务导流,mRNA疫苗酶原料供应值得期待。
诺唯赞是国内领先的酶、抗原、抗体等生物试剂生产企业,正持续向下游领域延伸。作为国内首批抗原检测试剂供应商,IVD产品正借助新冠疫情快速放量。另外,凭借疫苗评价业务的导流(公司已与多家mRNA疫苗企业建立业务合作),诺唯赞有望在国产mRNA疫苗原料供应中占据优势。
▍键凯科技可提供LNP系统主要组分,未来1-2年内伴随国产mRNA疫苗进展,带来潜在业绩弹性。
键凯科技是国内领先的医用聚乙二醇及衍生产品研发生产企业,已从大分子蛋白质药物修饰扩展到小分子修饰给药、LNPs递送系统、基因药物修饰等。公司已于2021年推出了系列新产品--LNP递送系统辅料,其中 M-DMG-2000、ALC-0315与M-DTDAM-2000(ALC-0159)已经获得药用辅料登记。根据我们测算,若mRNA疫苗进入申请上市前/商业化阶段,仅考虑PEG脂质体产品,预计每一亿剂mRNA疫苗有望带来2000-3000万相应药用辅料产品收入。参考Moderna首款mRNA疫苗“mRNA-1273”的EUA获批节奏(2020年3月进行人体临床试验,2020年12月获得EUA),叠加国内民众对国产mRNA新冠疫苗的迫切需求,我们预计今年Q4前后,会有相关商业化前验证批次订单落地于上游供应链公司,带来潜在业绩弹性。
▍风险因素:
mRNA疫苗研发进展低预期;mRNA上游产品定价低预期;新冠疫苗需求低预期。
▍投资策略:
mRNA疫苗领域建议关注沃森生物、康希诺、复星医药等;上游建议关注诺唯赞、义翘神州、百普赛斯、菲鹏生物、键凯科技等。
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