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2024年4月26日，百济神州（688235.SH）发布A股2023年年度报告。2023年，百济神州全球营业收入174.23亿元，同比增长82.1%，报告期内公司归属净利润同比减亏，对应实现的归属净利润约为-67.16亿元，同比增长50.77%。
财报显示，2023年其核心产品泽布替尼作为中国创新药出海的代表，全球销售额较上年同期了138.7%，达到91.38亿元（约13亿美元），成为国内首个年销售额超过十亿美元的国产创新药。
研发方面，百济神州继续高举高打，2022年首次超过百亿人民币后，2023年再度增长至128.13 亿元，与上年同期相比增长14.90%
泽布替尼成为首个“十亿美元分子”，境外收入超过境内
百济神州目前自研产品管线已上市的为 3 款，此外，其获授权许可（金麒麟分析师）在中国市场商业化另外 14 款已获批药物。
营收构成方面，自研产品为最主要收入来源。自研的3款产品分别为，百悦泽（泽布替尼，一款用于治疗多种血液肿瘤的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂）、百泽安（替雷利珠单抗，一款用于治疗多种实体瘤及血液肿瘤的抗 PD-1 抗体免疫疗法）和百汇泽（帕米帕利，一款具有选择性的PARP1 和 PARP2 小分子抑制剂）。
其中，最主要产品非百悦泽莫属，全球销售额总计91.38亿元，同比增长138.7%，占整体营收超过50%。而今年是其自2019年在美上市以来，年销售额首次突破10亿美元大关，正式加入“十亿美元分子俱乐部”，成为“重磅炸弹”药物。
作为创新药物出海的代表，百悦泽或许给行业一定启示。从市场拓展来看，泽布替尼现已在全球70个市场获批多项适应症，是同类药物适应症布局最广泛的BTK抑制剂，不仅覆盖欧美主流医药市场，更走进包括尼加拉瓜、泰国、厄瓜多尔、乌拉圭等众多发展中国家和新兴市场。
值得一提的是，年报中显示，按地区分，百济神州境外收入为96.22亿元，同比增长147.27%；而境内收入为78亿元，同比增长37.46%。
也就是说，百济神州境外收入已经高于境内收入，且境外收入增速明显高于境内，从侧面反映药物出海带给企业的获益。
销售费用方面，财报显示，2023年其销售费用为73亿，较上年同期的59.97亿上涨了21.7%，销售费用占营业收入比例为41.92%。不过好在其销售费用增速小于营收增速，
财报显示，其另一款自研抗PD-1抗体药物百泽安（替雷利珠单抗）的2023年销售额总计38.06亿元，同比增长33.1%。
值得注意的是，2024年3月15日，百济神州宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准百泽安作为单药治疗既往接受过系统化疗（不含 PD-1/L1 抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。替雷利珠单抗预计将于 2024 年下半年在美国上市。
这款PD-1/L1 抑制剂在海外的拓展情况值得关注。
研发费用创新高，选择去CRO 化
研发费用方面，百济神州在业内一直以“高举高打”著称。2022年首次超过百亿人民币（110.34亿元）后，2023年再度增长至128.13 亿元，与上年同期相比增长 14.90%
除了不吝啬研发费用，且多款药物进入临床开发，百济神州还在同步扩大候选药物规模，2024年预计推动至少10款新分子实体进入首次临床试验。
此外，值得一提的是，不同于很多医药企业，百济神州在研发方面选择去“CRO化”，这或许也是其研发费用高企的另一因素。
百济神州在财报中指出，我们认识到临床试验活动对于行业的重要性，也深知将其外包给第三方合约研究机构（CRO）所带来的挑战，因此打造了一支 3000 多人的内部全球临床团队，基本实现了去CRO化。从其研发人员数量看，本期为3744人较上期3315人出现了上涨。
此外，财报显示，其已自主开展超过 130 项临床试 验，并在约45个国家和地区入组了22000多名受试者。这些临床试验包括针对其产品组合所开展的超过 40 项关键性或潜在注册可用的临床试验。
关于盈亏平衡，一直是市场质疑“百济神州”模式的一个点。百济神州在财报中指出，截至 2023 年12 月 31 日，其累计未弥补亏损为人民币 576.88 亿元。“随着公司持续进行候选药物开发及寻求监管机构批准、扩张生产及制造设施、商业化在研药物（包括公司自主研发及获授许可的在研药物），公司存在未来继续亏损的风险，且该等亏损可能会在近期内进一步扩大。”
不过，从其财务数据看，今年净亏损收窄算是一个不错的信号。
来源：蓝鲸财经 作者：屠俊
责任编辑：何松琳
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