联手!葛兰素史克与智飞生物宣布在华达成独家疫苗战略合作

联手!葛兰素史克与智飞生物宣布在华达成独家疫苗战略合作
2023年10月11日 11:00 药智网

导读:显著扩大了重组带状疱疹 疫苗 欣安立适在华可及性。

10月9日,葛兰素史克宣布与重庆 智飞生物 制品股份有限公司(以下简称“智飞生物”)达成一项独家合作协议,未来共同在中国推广葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗欣安立适。该协议初始期三年,之后在双方协商一致的基础上,有望续签。作为中国市值最大的疫苗公司,智飞生物在推动创新疫苗在中国的可及性方面拥有良好的业绩。集合两家公司的规模和专业优势,该战略合作伙伴关系将显著提高欣安立适在中国的可及性,支持快速增长的对疫苗和未来新适应症拓展有需求的广大人群。

从2024年1月1日起,智飞生物将拥有欣安立适在中国的独家进口和经销权,通过其遍布全国30,000多个接种点的营销网络推广欣安立适。作为欣安立适的上市许可人,葛兰素史克的疫苗团队将专注于社区卫生服务中心和 综合 医院的医生教育,不断提升带状疱疹的疾病认知和疫苗接种意识。

今年8月,葛兰素史克公布的上市后IV期临床试验(ZOSTER-076)数据显示,欣安立适对中国大陆50岁及以上成人具有100%保护效力。

财务安排

根据协议条款,在合同初始期的三年中,智飞生物将向葛兰素史克支付至少25亿英镑用以采购协议量的欣安立适。该款项的支付将随着需求的稳步增长分阶段进行。初始合同期到期后,在双方协商一致的基础上,该协议有可能再延长。2021年6月,葛兰素史克在投资人会议上提出了欣安立适销售额翻倍增长的目标,即到2026年达到40亿英镑,目前一切进展顺利。

根据协议,葛兰素史克获得优先谈判权,成为智飞生物在中国联合开发及商业化任何RSV老年人疫苗的独家合作伙伴,为未来葛兰素史克RSV老年人疫苗Arexvy在中国获批后双方再度合作奠定基础。

关于欣安立适

重组带状疱疹疫苗(RZV)欣安立适?是一种非活、重组亚单位-佐剂疫苗,获批用于预防50岁及以上成人的带状疱疹。这款疫苗结合了重组抗原糖蛋白E和AS01B佐剂系统,可能帮助克服随着年龄增长而出现的免疫功能下降,有助于保护50岁及以上成人免受带状疱疹的侵袭带来的挑战。8,9重组带状疱疹疫苗不适用于预防原发性水痘。在一些国家,重组带状疱疹疫苗被批准用于预防18岁及以上成人感染带状疱疹的显著风险。欣安立适的使用须遵循官方建议。

关于Arexvy疫苗(呼吸道合胞病毒疫苗,佐剂化)

呼吸道合胞病毒疫苗(佐剂化)包含重组的融合前构象的RSVF糖蛋白抗原(RSVPreF3)和GSK专有佐剂AS01E。

该疫苗于2023年5月3日获得美国食品药品管理局批准,用于预防60岁及以上人群因RSV引发的下呼吸道疾病。

2023年6月,欧盟委员会批准该疫苗用于预防60岁及以上成人因RSV引发的下呼吸道疾病。

2023年9月,日本厚生劳动省批准将Arexvy用于60岁及以上成人RSV的预防。该疫苗的使用应符合官方建议。

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