药明康德:美国“生物安全法案”通过 新草案设定八年缓冲期

药明康德:美国“生物安全法案”通过 新草案设定八年缓冲期
2024年05月22日 10:02 和讯网

【美国众议院审议新生物安全法草案,中国生物科技企业受关注】 美国众议院监督与问责委员会于5月15日召开听证会,对最新修订的“生物安全法”草案进行审议,草案编号H.R.8333以40比1的高票通过。法案设定了八年缓冲期,要求美国公司在2032年1月前终止与中国生物科技公司的合作,这包括药明康德、药明生物、华大集团、华大智造等企业。 【生物科技企业面临业务不确定性】 药明康德和药明生物作为中国生物科技行业的头部企业,目前正面临业绩压力。药明康德2024年一季度报告显示,营业收入净利润均出现下滑,这在公司上市后尚属首次。药明生物财报中指出,欧洲市场成为其增速最快的市场,而中国市场非新冠收入同比下降。 【法案影响企业国际化战略】 草案的进一步修订和可能的立法通过,给中国生物科技企业的国际化布局带来不确定性。市场调研显示,不少企业因法案未落地而犹豫与中国CDMO企业签订新合同,引发行业对药明生物等企业前景的担忧。 【药明康德强烈反对不合理限制】 药明康德在官方公告中表示,新版草案移除了先前的限制性指称并增加了不溯及既往条款,但公司名称仍保留在受限名单中,公司对此表示强烈反对。 【华大集团指法案妨碍市场竞争】 华大集团发表声明,认为草案基于国家安全理由,试图干预市场秩序,妨碍公平竞争。公司强调对美国数据无接触,不会威胁美国国家安全,而是助长美国本土垄断。 【行业分析人士认为法案影响有限】 有业内人士分析称,目前法案影响主要针对个案,并非针对整个中国生物医药产业。他们建议受影响的企业关注法案进展,并提前制定应对策略。 【跨国CXO企业高管展望行业前景】 跨国CXO企业高管认为,尽管法案可能带来顾虑,但美国的市场仍然值得积极考虑。百济神州药品获FDA认证,显示大方向依旧是积极的。 【立法过程充满变数,企业需准备应对】 尽管“生物安全法案”的具体影响还未最终确定,其立法过程将充满博弈和变数。对中国企业而言,这将是一次考验,必须密切关注法案动态,积极准备应对措施。

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