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先声药业SIM0500获美国FDA快速通道资格
4月9日，先声药业旗下公司先声再明宣布，其自主研发的人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500获得美国FDA授予的快速通道资格，此举有望加速该药物在多发性骨髓瘤治疗领域的开发进程。
SIM0500是由先声再明利用其独有的T细胞衔接器多特异性抗体技术平台所开发的。临床前研究显示，该药物具有显著的肿瘤杀伤效果、良好的耐受性、低起效剂量以及停药后肿瘤不复发的特点，展现出克服现有治疗手段耐药性的潜力，有望成为多发性骨髓瘤治疗的最佳候选药物。
目前，SIM0500正在中美两国同步进行开发，并于2024年3月先后获得美国FDA及中国药监局的临床研究许可。
先声再明作为先声药业旗下的生物医药公司，专注于抗肿瘤创新药的研发、生产和商业化。自2023年起独立运营，已上市的产品组合包括三款全球创新药物。
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