1月28日晚，深市CRO龙头康龙化成2023年年度业绩预告出炉。公司预计2023年实现营收113.96亿元~117.04亿元，同比增长11%~14%；归属于上市公司股东的净利润15.67亿元~16.36亿元，同比增长14%~19%。
当前，全球创新药研发正处于一个快速变化和竞争的时代，近年来各国不断加大投入和创新，推动了大量的临床申请和新药上市。在此背景下，对于绝大多数制药公司而言，由于研发实力的不足，将部分或全部研发任务委托给CRO公司已成为一种必然的商业选择。
市场预期，随着CRO行业渗透率的不断提高，整体市场的增速实际上略高于药物研发支出的增速，相关企业有望受益行业高景气度。数据显示，从全球市场的角度来看，CRO市场在2020年至2022年间实现了从647亿美元增长至779亿美元的跨越，复合增长率达到9.7%。
2023年中央经济工作会议强调高质量发展是当前首要任务，生物医药产业已成为国民经济高质量发展的重要新增长点。2023年12月16日，全国政协经济委员会副主任、中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉在中国医药科技论坛的主旨报告中表示：近些年来，我国生物医药产业开始走上高质量发展的道路，但仍处“爬坡过坎”阶段，面临诸多待解难题，需在研发、转化、准入、生产、使用、支付各环节对生物医药创新给予全链条的支持，努力营造一个鼓励生物医药创新的制度环境，推动产业高质量发展。
回到国内市场，记者了解到，中国创新药投融资整体规模增速虽然有所放缓，但多家药企逐步优化其成本、研发管线以及研发策略，重点投入以临床价值为导向的差异化创新项目，为后续创新药的良性发展夯实了稳健的基础。
资料显示，作为全球收入规模前三的临床前CRO服务商，康龙化成不断完善CRO“全流程、一体化、国际化”的平台服务能力。
从业务构成看，康龙化成主要有实验室服务、CMC(小分子 CDMO)服务、临床研究服务、大分子和细胞与基因治疗服务等四大业务板块。其中，实验室服务是康龙化成发展的基石，2022年及2023年上半年营收占比均在60%以上。
对于年报业绩表现，康龙化成表示，报告期内各公司业务板块收入稳步增长，主营业务总体利润有所增长；大分子和细胞与基因治疗服务及部分海外运营尚处于早期投入阶段，一定程度上降低了利润的增速；受实验用猴价格波动影响，本报告期生物资产公允价值变动收益相比上年同期有较大幅度下降，一定程度上降低了利润的增速。
记者了解到，为提升实验室服务的市场份额，康龙化成一方面通过加强实验室化学服务和生物学服务的客户转化，各个业务板块协同增长；另一方面，公司通过中、英、美三地实验室服务的高效联动，满足全球客户在不同研发阶段的多样化的需求，助力客户在多国范围内将研发项目快速由临床前研发向临床阶段推进。
康龙化成也在持续推进新实验室建设，2023年，公司推进宁波第三园区 140000余平方米的实验室和动物房的建设，以及西安园区105000余平方米的实验室建设，以满足实验室服务中长期发展的需求。
康龙化成正是深市CRO企业苦练内功，不断提升自身核心竞争力的一个缩影。
泰格医药是中国CRO中最早提供若干临床试验相关服务(如药物警戒、医学影像、真实世界研究及科学事务等)的机构之一，提供全面而综合的临床研究解决方案。
为持续深化全球布局和服务能力，泰格医药在英国、荷兰、阿根廷设立分公司。公司拥有29个海外主要子公司或分支机构，实现了药物警戒、注册与法规事务以及数据管理及统计分析等海外业务增长等等。此外，公司也通过并购整合，提升海外业务以及临床运营的协同能力。2023年1月，泰格医药完成了对 Marti Farm 的收购，Marti Farm是一家为欧洲及全球客户提供药物警戒、临床运营、医学翻译、注册和医学事务等专业服务的临床合同研究组织（CRO）。
再看凯莱英。2023年公司以“持续做深大客户、全力开拓中小客户、扩大欧洲及日本市场、成本控制与效率提升”为经营方针，升级优化管理运营体系，保障订单交付能力，强化头部客户带动力，积极拓展海内外市场。通过技术迭代实现业务升级，将小分子药物CDMO业务多重优势加速拓展至化学大分子CDMO、临床研究服务、制剂CDMO、生物大分子CDMO和合成生物技术等战略新兴板块，进一步拓宽发展空间。
德邦证券医药团队指出，国内仿制药市场预计超9000亿规模，需求旺盛，2022年仿制药注册申报受理量2315件，同比增长29%。在当前老龄化大背景下与多项医药政策推动下，仿制药市场有望持续高涨，持续到期的专利药也将带来更多机遇。仿制药CXO国内预计超200亿市场规模（包含CRO和CDMO），将持续高景气度。
（文章来源：证券时报网）
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