和黃醫藥(00013.HK)公布,他澤司他(tazemetostat)在中國的一項橋接研究已完成患者入組。
該項橋接研究是一項多中心、開放標籤的II期臨床試驗,旨在評估他澤司他用於治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤患者的療效、安全性和藥代動力學。
研究的主要目標是評估他澤司他用於治療伴有 EZH21突變的復發/難治性濾泡性淋巴瘤患者(隊列一)的客觀緩解率(ORR)。其他次要目標是評估他澤司他用於治療伴有或不伴有EZH2突變的復發/難治性濾泡性淋巴瘤患者(隊列二)的緩解持續時間(DoR)、無進展生存期(PFS)及總生存期(OS),並評估安全性和藥代動力學。研究共納入42名患者。
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