信达生物(01801)全球化战略迈出重要一步

原标题：信达生物(01801)全球化战略迈出重要一步 来源：招商证券(香港)

公司宣布将与礼来制药扩大在信迪利单抗上的授权许可协议，合作总对价超过十亿美元，包含预付款与里程碑款项，还有销售额提成

我们预计此次扩大合作将带来潜在的研发协同效应，并帮助公司加速实现全球商业化进程

我们将基于分类加总估值法的目标价由58.5港元上调至67.9港元以反映信迪利单抗在中国以外地区的估值重估，维持买入评级

与礼来合作进一步增强信迪利单抗全球市场前景

目前信达与礼来在中国共同商业化信迪利单抗(PD-1抑制剂)。根据新合同协议条款，礼来将取得信迪利单抗在中国以外地区的独家许可，并计划在美国和其他市场推进上市进程。而信达将获得2亿美元的首付款和高达8.25亿美元的开发和销售里程碑付款。另外，信达还将收到两位数比例的净销售额提成。

加速实现信迪利单抗的全球化步伐

信迪利单抗年初至今已获得美国FDA和欧洲EMA的三项孤儿药认证，其中包括食管癌、T细胞淋巴瘤与外周T细胞淋巴瘤适应症，显示了在小适应症上的拓展进展。同时我们认为公司与礼来的合作会进一步释放信迪利单抗在大适应症领域的全球市场潜力，主要基于：1)礼来丰富的联合治疗方案可能性(例如PD-1雷莫芦单抗(抗VEGFR)联用治疗实体瘤。根据LANCET，该联用方案已在胃癌适应症上看到一些有前景的早期数据；2)礼来全球的商业化能力。值得一提的是美国PD-1药物的标准费用约为每年15万美元，远高于信迪利单抗在国内医保纳入后不到1.5万美元的价格，我们认为中美巨大价格差异也是未来商业化当中值得期待的地方。

更多全球化的催化剂

除信迪利单抗之外，公司还同时推进多项自主研发管线开拓全球市场：1)IBI-188(CD47)于上半年在美国完成1a期临床入组；预计在下半年展开2b期注册临床试验；2)IBI-305(贝伐珠单抗生物类似药)已将美国及加拿大权利授权予Coherus；3)IBI-322(PD-L1/CD47)计划在2020年展开1期临床。我们认为公司这些努力将为其实现全球战略铺平道路。

重申买入评级，目标价上调至67.9港元

我们将基于分类加总估值法的目标价由58.5港元上调至67.9港元，以反映信迪利单抗在中国以外地区的估值提升。除了多项短期研发催化剂以外，我们认为9月沪深港通更新也是潜在的重要催化剂。公司仍是我们在生物制药行业的首选推荐。

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