达安基因:猴痘病毒核酸检测试剂盒产品获CE注册证,暂未获国内医疗器械注册证

达安基因:猴痘病毒核酸检测试剂盒产品获CE注册证,暂未获国内医疗器械注册证
2024年08月09日 16:27 问董秘

投资者提问:

贵公司有猴痘检测吗?

董秘回答(达安基因SZ002030):

投资者您好,感谢您对达安基因的关注。公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品已获得CE注册证书,但暂未获得我国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,目前可向我国疾控、出入境检疫防疫以及海外医疗卫生机构提供“猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”科研产品。谢谢!

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