投资者提问:
请问艾本那肽不是国内首创的创新药吗?符合优先评审条件为什么贵司不申请优先评审,加快上市时间?
董秘回答(常山药业SZ300255):
你好!2020年1月国家市场监督管理总局发布最新的《药品注册管理办法》及2020年7月国家药品监督管理局制定的《药品上市许可优先审评审批工作程序(试行)》,均对药品纳入优先审评审批的范围做出了明确规定,艾本那肽虽然是1类创新药,但并不符合优先审评的条件。目前,艾本那肽上市许可正处于审评阶段。
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