投资者提问:您好董秘:请问公司研发最临近上市的产品是哪个?是否有预期上市的...

投资者提问:您好董秘:请问公司研发最临近上市的产品是哪个?是否有预期上市的...
2024年06月20日 17:25 问董秘

投资者提问:

您好董秘:请问公司研发最临近上市的产品是哪个?是否有预期上市的时间表?

董秘回答(前沿生物SH688221):

投资者您好,公司持续关注慢病领域药物的市场扩容及临床需求,正在推进两款仿制药产品,FB4001为特立帕肽注射液仿制药,拟治疗骨质疏松症患者,公司已向美国FDA提交ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请)注册申请并获《受理通知书》,公司将尽快完成产品的发补研究工作,争取在2025年获得美国FDA的上市批准,并尽早实现产品在美国的商业化推广;FB3002为一款新型局部镇痛的热熔胶贴剂,用于治疗肌肉骨骼关节疼痛,目前FB3002项目处于生产工艺验证的研发阶段,后续公司将积极推进项目进度,争取加快产品的上市及商业化进程。请持续关注公司公告,药品研发具有一定的不确定性,请您注意投资风险,谢谢。

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