投资者提问:据公司发布,现已有三个TCR-T的IND。在药监局官网显示的是...

投资者提问:据公司发布,现已有三个TCR-T的IND。在药监局官网显示的是...
2024年03月20日 16:27 问董秘

投资者提问:

据公司发布,现已有三个TCR-T的IND。在药监局官网显示的是四个。请问,CXSL2300165进度如何,它是否是被CXSL2400103替代?另,查阅公司关于靶点NY ESO-1专利,按HLA主要覆盖A0201和A2402基因组,按适应症主要覆盖肉瘤,乳腺癌,前列腺癌,肝癌等。请问,第三个IND,CXSL2400103是扩增了A2402基因组,还是扩增了适应症?

董秘回答(香雪制药SZ300147):

您好,感谢对公司的关注。公司子公司香雪生命科学已获国家CDE批准进入临床的在研产品两个,其中TAEST16001是中国首个获得IND批件进入临床的TCR-T细胞治疗产品,在研的首个适应症为晚期软组织肉瘤,已在临床二期,进展顺利。前期也向国家药品监督管理局提交了TAEST16001注射液新增适应症临床注册申请,已获受理;第二个产品是TAEST1901,在研的首个适应症为原发性肝癌,正在启动I期临床研究。公司及子公司的发展动态及新药研发的进展情况,公司会按照信息披露规则以公告的形式对外披露,请您留意公司公告。谢谢!

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