投资者提问:
公司合作院内制剂,自研以及购买批文消息已经发布很多年了,但总不见新品上市,公司研发支出在行业内也是后几名的存在,公司时候考虑将研发外包,比如博济医药就干这个,加快新品上市,别在中医药发展浪潮中被刷下来。
董秘回答(千金药业SH600479):
感谢建议与关注。中成药研发需开展药学研究、药理及毒理研究、临床研究、申报注册四个阶段的工作,研发获批周期需要8-10年。外购批文从购买到上市一般需要经过产品工艺和质量标准确认、生产场地变更、生产线建设等环节,上市时间取决于产品工艺和生产线建设复杂程度、审评难易程度。公司拥有自己的研发团队和专家团队,中成药除了自主研发,也有部分项目会采用研发外包的形式。
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