投资者提问:等待批文的产品中,哪种是有可能对公司业绩产生重大影响的?

投资者提问:等待批文的产品中,哪种是有可能对公司业绩产生重大影响的?
2023年12月28日 17:10 问董秘

投资者提问:

等待批文的产品中,哪种是有可能对公司业绩产生重大影响的?

董秘回答(睿昂基因SH688217):

尊敬的投资者,您好,根据国家药监局要求,第三类医疗器械产品的注册上市都需经过注册检验、临床试验、获得受理号、药监局专家会、根据专家会意见补充材料、最终获得审批等审批流程,申请注册周期一般为三至五年或更长时间,且资金和人员投入较大。公司的“人EGFR基因T790M突变检测试剂盒”目前处于发补材料阶段,进度有所延迟,相关信息请关注公司后续的公告。感谢您的关注。

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