投资者提问:如果特瑞普利单抗未通过FDA批准,请问对公司战略有多大影响?公...

投资者提问:如果特瑞普利单抗未通过FDA批准,请问对公司战略有多大影响?公...
2023年10月17日 18:10 问董秘

投资者提问:

如果特瑞普利单抗未通过FDA批准,请问对公司战略有多大影响?公司有何应对措施?

董秘回答(君实生物SH688180):

投资人您好,针对特瑞普利单抗鼻咽癌适应症在美国FDA的生物制品许可申请(BLA),截至目前所有审评工作进展顺利,公司合作伙伴Coherus预计特瑞普利单抗可能会在2023年底前获得美国FDA上市批准。药品上市过程容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。相关事项后续的重要进展请以公司公告为准,谢谢您的关注。

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