投资者提问:
请问公司干细胞项目要进入临床试验还需要走哪些流程?谢谢!
董秘回答(我武生物SZ300357):
投资者您好,新药项目需向国家药品监督管理局提交药物临床试验申请,国家药品监督管理局药品审评中心将对已受理的药物临床试验申请进行审评,对药物临床试验申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意开展,并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果;逾期未通知的,视为同意,申请人可以按照提交的方案开展药物临床试验。公司干细胞项目目前处于临床前研究阶段,尚未提交临床试验申请。感谢您的关注。
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