投资者提问:尊敬的董秘:您说公司正在准备国内新冠抗原自测产品的申请资料,烦...

投资者提问:尊敬的董秘:您说公司正在准备国内新冠抗原自测产品的申请资料,烦...
2022年04月26日 17:48 问董秘

投资者提问:

尊敬的董秘:您说公司正在准备国内新冠抗原自测产品的申请资料,烦请您帮我们普及一下,申请资料具体包括哪些?现在公司已经准备好了哪几项?还有哪些需要准备?如果您说已上报尚未批准,大家能理解。但如果您一直说在资料准备中,我们很难理解。毕竟已有这么多公司都已核准了,您说是吧?作为普通投资者或者说是投机者,我们需要您的真诚和事情的真相,而不是推诿与搪塞,更不是对付,谢谢!

董秘回答(美康生物SZ300439):

尊敬的投资者您好!国内新冠抗原检测试剂申请材料主要包括研发资料、中检院注册检验报告、临床试验报告等,具体内容及要求请参见《新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂注册技术审评要点(试行)》。公司积极推进新冠抗原检测产品的国内注册相关工作,目前正在进行临床试验。感谢您的关注!

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