投资者提问:
请问贵公司新原检测设备提交注册已经较长时间没有结果,是不是公司设备不符合注册规定不能通过注册?还是因为其他原因?本周如果还不能通过,是不是意味着获得通过的概率已经非常低?
董秘回答(华盛昌SZ002980):
尊敬的投资者,您好!感谢您对公司的关注。公司实时荧光定量PCR分析仪正在积极申请办理国内注册手续,该产品属于第三类医疗器械,系由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证,所需时间一般较长,敬请您理解,谢谢!
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