投资者提问:
请问贵司官网首页新冠抗原试剂检测盒,作为家用新冠自测试剂,已经通过欧盟认证了吗?在当地销量如何,特别是随着第五波疫情在欧盟泛滥,对贵司业季有没有积极影响?贵司该产品有没有申请美国方面的准入?
董秘回答(基蛋生物SH603387):
尊敬的投资者您好,公司的新冠试剂产品获得了欧盟CE认证,前三季度来自欧盟的新冠产品收入约5500万元,公司暂未有新冠检测产品获得美国EUA或FDA认证。公司后续的新冠产品销售受到疫情防控形势变化、政策变化、市场推广等多因素影响,产品销量存在不确定性,请投资者注意风险。感谢关注。
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